Rapidex COLD

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

парацетамол, fenilefrin, hlorfenamin

Pieejams no:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

ATĶ kods:

N02BE51

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin

Deva:

500mg+10mg+4mg

Zāļu forma:

kapsula, tvrda

Vienības iepakojumā:

kapsula, tvrda; 500mg+10mg+4mg; blister, 1x14kom

Klase:

BR

Receptes veids:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Ražojis:

PHARMASWISS D.O.O., BEOGRAD

Produktu pārskats:

JKL: 1086320

Autorizācija statuss:

REGISTRACIJA

Autorizācija datums:

2018-10-19

Lietošanas instrukcija

1 od 7
UPUTSTVO ZA LEK
Rapidex
®
COLD, 500 mg + 10 mg + 4 mg, kapsula, tvrda
paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je
objasnio Vaš lekar ili farmaceut.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu.
Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u
ovom uputstvu. Vidite
odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 3 dana,
morate se obratiti svom
lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Rapidex COLD i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Rapidex COLD
3.
Kako se uzima lek Rapidex COLD
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Rapidex COLD
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 7
1. ŠTA JE LEK RAPIDEX COLD I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Rapidex COLD je kombinacija paracetamola (analgetik koji
smanjuje bol
i
visoku telesnu temperaturu),
hlorfenamina (antihistaminik koji smanjuje curenje iz nosa) i
fenilefrina (koji smanjuje zapušenost nosa).
Ovaj
lek se koristi
za uklanjanje simptoma prehlade i gripa, praćenih blagim do umerenim
bolom, visokom
telesnom temperaturom, zapušenim nosom i curenjem iz nosa kod
odraslih i adolescenata starijih od 12 godina.
Morate se obratiti svom lekaru ukoliko se ne osećate bolje ili se
osećate lošije,
kao i
ukoliko visoka telesna
temperatura traje duže od 3 dana, odnosno ako bol traje duže od 5
dana.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK RAPIDEX COLD
LEK RAPIDEX COLD NE SMETE UZIMATI:
- ako ste alergični (preosetljivi) na paracetamol, fenilefrin,
hlorfenamin ili na bilo koju od pomoćnih supstanci
ovog leka (navedene u odeljku 6);
- ako imate visok krvni pritisak (ar

Produkta apraksts

1 od 12
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
L. IME LEKA
Rapidex
®
COLD, 500 mg + 10 mg + 4 mg, kapsula, tvrda
INN: paracetamol, fenilefrin, hlorfenamin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna kapsula, tvrda sadrži 500 mg paracetamola, 10 mg
fenilefrin-hidrohlorida i 4 mg hlorfenamin-
maleata.
Za listu svih pomoćnih supstanci videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Kapsula, tvrda.
Tvrda želatinska kapsula, veličine 0E, žutog tela i plave kapice.
Sadržaj kapsule predstavlja beo
do skoro beo prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Rapidex COLD je indikovan za uklanjanje simptoma prehlade i gripa,
praćenih blagim do umerenim
bolom, visokom telesnom temperaturom, kongestijom i sekrecijom iz nosa
kod odraslih i adolescenata
starijih od 12 godina.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
DOZIRANJE
Odrasli i adolescenti stariji od 12 godina: jedna kapsula na svakih 6
do 8 sati (3 do 4 kapsule dnevno). Ne
sme se prekoračiti maksimalna dnevna doza paracetamola od 3 g (6
kapsula).
Pacijenti sa insuficijencijom jetre: u slučaju insuficijencije jetre
ne sme se prekoračiti maksimalna dnevna
doza paracetamola od 2 g (4 kapsule), i minimalni interval između dve
doze treba da bude 8 sati (videti
odeljak 4.4).
Pacijenti sa insuficijencijom bubrega: ovaj lek nije namenjen
pacijentima sa insuficijencijom bubrega
zbog količine paracetamola.
Stariji pacijenti: videti odeljak 4.4.
Deca
mlađa
od 12
godina:
ovaj
lek
je
kontraindikovan kod
dece
mlađe
od
12
godina,
jer
doza
paracetamola nije prilagođena ovoj populaciji.
Način primene:
Ovaj lek je namenjen za oralnu upotrebu.
Kapsulu treba uzeti sa dovoljnom količinom tečnosti, preporučuje se
sa čašom vode.
2 od 12
Primena leka zavisi od pojave simptoma prehlade i gripa i treba je
prekinuti kada simptomi nestanu.
Ukoliko bol traje duže od 5 dana, visoka telesna temperatura duže od
3 dana, pogoršaju se postojeći ili
pojave drugi simptomi, potrebno je potražiti savet lekara.
Uvek uzimati najmanju moguću efektivnu dozu leka.
Dejstvo ovog leka ne zavisi od