Ranital S 150 mg filmom obložene tablete

Valsts: Horvātija

Valoda: horvātu

Klimata pārmaiņas: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Aktīvā sastāvdaļa:

ranitidinum

Pieejams no:

Sandoz d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb

ATĶ kods:

A02BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

ranitidinum

Deva:

150 mg

Zāļu forma:

filmom obložena tableta

Kompozīcija:

Urbroj: jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku ranitidinklorida

Receptes veids:

bez recepta

Ražojis:

Salutas Pharma GmbH, Barleben, Njemačka; Lek Pharmaceuticals d.d., Warszawa Site, Varšava, Poljska; Lek Pharmaceuticals d.d.,

Produktu pārskats:

Pakiranje: 10 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-081292472-01] Urbroj: 381-12-01/30-15-11

Autorizācija datums:

2015-04-30

Lietošanas instrukcija

UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
RANITAL S 150 MG
FILMOM OBLOŽENE TABLETE
ranitidin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
Uvijek uzmite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj uputi
ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
−
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovo pročitati.
−
Ako trebate dodatne informacije ili savjet, obratite se Vašem
ljekarniku.
−
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti Vašeg
liječnika ili ljekarnika. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi.
Pogledajte dio 4.
−
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje nakon 6 dana
ili ako se nakon 14 dana
znakovi Vaše bolesti potpuno ne povuku ili se ponovno pojave.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1. Što je Ranital S i za što se koristi?
2. Što morate znate prije nego počnete uzimati Ranital S?
3. Kako uzimati Ranital S?
4. Moguće nuspojave
5. Kako čuvati Ranital S?
6. Sadržaj pakiranja i druge informacije
1. ŠTO JE RANITAL S I ZA ŠTO SE KORISTI?
Ovaj lijek
se primjenjuje u odraslih i djece starije od 16 godina za ublažavanje
i sprječavanje
simptoma
žgaravice,
loše
probave
i loše
probave
uzrokovane
prekomjernim
lučenjem
želučane
kiseline. Njegov učinak traje najviše 12 sati.
Želudac normalno izlučuje želučanu kiselinu koja sudjeluje u
probavi hrane. Ponekad Vaš želudac
izlučuje preveliku količinu kiseline. Ovaj višak kiseline može
dovesti do stanja poznatih pod nazivom
žgaravica (neugodna ili žareća bol ispod prsne kosti koja se može
proširiti na leđa ili prema vratu,
uslijed vraćanja kiselog želučanog sadržaja u jednjak) i
poremećaj probave.
Djelatna tvar lijeka Ranital S je ranitidin koji spada u skupinu
lijekova koji se zovu „H
2
- blokatori“.
Ovi lijekovi djeluju na način da sprječavaju pojačano lučene
kiseline iz želuca.
2. ŠTO MORATE ZNATE PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI RANITAL S?
NEMOJTE UZIMATI RANITAL S:
•
ako ste

Produkta apraksts

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Ranital S 150 mg filmom obložene tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
_ _
Jedna filmom obložena tableta sadrži 150 mg ranitidina u obliku
ranitidinklorida.
POMOĆNA TVAR S POZNATIM UČINKOM:
Jedna filmom obložena tableta sadrži 3,26 mg laktoza hidrata.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari, vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Filmom obložena tableta.
Žute, okrugle i bikonveksne tablete s urezom na jednoj strani,
promjera 9,0-9,2 mm. Tableta se može
razdijeliti na jednake doze.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
U odraslih i starijih od 16 godina za:
-
ublažavanje simptoma žgaravice, indigestije, indigestije uzrokovane
prekomjernim lučenjem
kiseline i hiperacidoze.
-
prevenciju žgaravice, indigestije, indigestije uzrokovane
prekomjernim lučenjem kiseline i
hiperacidoze koji su povezani s uzimanjem hrane i pića.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli (uključujući i starije) i djeca starija od 16 godina _
Pri pojavi prvih simptoma uzeti jednu Ranital S 150 mg filmom
obloženu tabletu.
Maksimalna dozvoljena doza iznosi dvije tablete (300 mg ranitidina)
unutar 24 sata.
_Djeca mlađa od 16 godina _
Ne preporučuje se primjena ovih tableta u djece mlađe od 16 godina.
UKOLIKO SE SIMPTOMI NE UBLAŽE NAKON 6 DANA PRIMJENE OVOG LIJEKA TE
UKOLIKO SE POTPUNO NE
POVUKU NAKON 14 DANA LIJEČENJA ILI SE PAK PONOVNO POJAVE, BOLESNIK
MORA KONTAKTIRATI SVOGA
LIJEČNIKA.
Način primjene
Lijek treba uzimati kroz usta.
Tabletu treba progutati cijelu, s čašom vode, neovisno o obroku.
1
H A L M E D 21 - 01 - 2019
O D O B R E N O
4.3
KONTRAINDIKACIJE
Preosjetljivost na djelatnu tvar ili neku od pomoćnih tvari navedenih
u dijelu 6.1.
4.4
POSEBNA UPOZORENJA I MJERE OPREZA PRI UPORABI
POTREBNO JE ISKLJUČITI MOGUĆNOST MALIGNE BOLESTI PRIJE POČETKA
LIJEČENJA BOLESNIKA JER RANITIDIN
MOŽE PRIKRITI SIMPTOME POVEZANE S KARCINOMOM ŽELUCA.
Ranitidin se izlučuje putem bubrega pa su i njegove koncentracije u
plazmi povećane u bolesnika s
ošte�