Valsts: Rumānija
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
C09BB07
COMBINATII (RAMIPRILUM + AMLODIPINUM)
10mg/5mg
CAPS.
P6L
GLENMARK PHARMACEUTICALS S.R.O.
COMBINATII DE INHIBITORI A.C.E. INHIBITORI AI E.C.A. SI BLOCANTE ALE CANALELOR DE CALCIU
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6608/2014/01-10 _Anexa 1 _ 6609/2014/01-10 6610/2014/01-10 6611/2014/01-10 PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR Ramlora 5 mg/5 mg capsule Ramlora 5 mg/10 mg capsule Ramlora 10 mg/5 mg capsule Ramlora 10 mg/10 mg capsule ramipril/amlodipină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Ramlora şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ramlora 3. Cum să luaţi Ramlora 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Ramlora 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE RAMLORA ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Ramlora conţine două substanţe active: ramipril şi amlodipină. Ramiprilul face parte din clasa de medicamente numită inhibitori ai ECA (Inhibitori ai Enzimei de Conversie a Angiotensinei). Amlodipina face parte din clasa de medicamente numită antagonişti de calciu. Ramipril acţionează prin: Scăderea producţiei, în organismul dumneavoastră, de substanţe care pot creşte tensiunea arterială Relaxarea şi dilatarea vaselor dumneavoastră de sânge Uşurarea muncii inimii de a pompa sânge în organismul dumneavoastră. Amlodipina acţionează prin: Relaxarea vaselor de sânge astfel sângele circulặ prin vasele de sânge mai usor. Ramlora este utilizat în tratamentul te Izlasiet visu dokumentu
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 6608/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ _ Anexa 2_ 6609/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 6610/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10 6611/2014/01-02-03-04-05-06-07-08-09-10_ _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ramlora 5 mg/5 mg capsule Ramlora 5 mg/10 mg capsule Ramlora 10 mg/5 mg capsule Ramlora 10 mg/10 mg capsule 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Ramlora 5 mg/5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg și besilat de amlodipină echivalent cu amlodipină 5 mg. Ramlora 5 mg/10 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 5 mg și besilat de amlodipină echivalent cu amlodipină 10 mg. Ramlora 10 mg/5 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 10 mg și besilat de amlodipină echivalent cu amlodipină 5 mg. Ramlora 10 mg/10 mg capsule: fiecare capsulă conţine ramipril 10 mg și besilat de amlodipină echivalent cu amlodipină 10 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Capsulă Ramlora 5 mg/5 mg capsule: capsule gelatinoase de mărime 1, cu capac de culoare roz opac, corp de culoare alb opac. Conținutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă. Ramlora 5 mg/10 mg capsule: capsule gelatinoase de mărime 1, cu capac de culoare roz închis opac, corp de culoare alb opac. Conținutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă. Ramlora 10 mg/5 mg capsule: capsule gelatinoase de mărime 1, cu capac de culoare roşu brun opac, corp de culoare alb opac. Conținutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă. Ramlora 10 mg/10 mg capsule: capsule gelatinoase de mărime 1, cu capac de culoare brun opac, corp de culoare alb opac. Conținutul capsulei: pulbere de culoare albă sau aproape albă. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ Tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți. Ramlora este indicat ca terapie de substituţie la pacienţii a căror tensiune arterială este controlată corespun Izlasiet visu dokumentu