Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
RAMIPRIL
STADA Arzneimittel AG
C09AA05
ramipril
5 mg
tabletter
Markedsført
2003-11-07
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN Ramipril STADA Tabletter, 2,5 mg, 5 mg og 10 mg LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Ramipril STADA til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her (se afsnit 4). OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Ramipril STADA 3. Sådan skal du tage Ramipril STADA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Nyeste indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Ramipril STADA indeholder det aktive lægemiddelstof ramipril, som hører til en gruppe lægemidler, som kaldes ACE-hæmmere (Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors). Ramipril STADA virker ved at: • Nedsætte kroppens produktion af stoffer kan give forhøjet blodtryk. • Få dine blodkar til at slappe af og udvide sig. • Gøre det lettere for dit hjerte at pumpe blodet rundt i din krop. De kan anvende Ramipril STADA: • Til behandling af forhøjet blodtryk (hypertension). • Til nedsættelse af risikoen for blodprop i hjertet eller slagtilfælde. • Til nedsættelse af risikoen eller forsinke forværring af nyresygdom (hvad enten du har diabetes eller ej). • Til behandling af hjertet, når det ikke kan pumpe tilstrækkeligt blod rundt i din krop (hjertesvigt). • Til forebyggelse efter blodprop i hjertet (myokardieinfarkt) og hjertesvigt. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne indlægsseddel. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. 2. DET SKAL DU VIDE, F Izlasiet visu dokumentu
2. MAJ 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR RAMIPRIL "STADA", TABLETTER 0. D.SP.NR. 21588 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ramipril "Stada" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 1,25 mg tabletter En tablet indeholder 1,25 mg ramipril. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 tablet indeholder 75,53 mg lactose (som lactosemonohydrat). 5 mg tabletter En tablet indeholder 5 mg ramipril. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 tablet indeholder 89,31 mg lactose (som lactosemonohydrat). 10 mg tabletter En tablet indeholder 10 mg ramipril. Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: 1 tablet indeholder 183,55 mg lactose (som lactosemonohydrat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 1,25 mg tabletter Hvid til cremefarvet, kapselformet, uden filmovertræk, flad tablet, 8,0 × 4,0 mm. 5 mg Lyserød, kapselformet, uden filmovertræk, flad tablet, 8,8 × 4,4 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R3. Tabletten kan deles i to lige store doser. _34242_spc.doc_ _Side 1 af 19_ 10 mg Hvid til cremefarvet, kapselformet, uden filmovertræk, flad tablet, 11,0 × 5,5 mm, med delekærv på den ene side og på kanterne, mærket R4. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af hypertension Kardiovaskulær forebyggelse: Reduktion af kardiovaskulær morbiditet og mortalitet hos patienter med: Manifest aterotrombotisk kardiovaskulære lidelser (koronar hjertesygdom eller slagtilfælde eller perifer vaskulær sygdom i anamnesen) eller Diabetes med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1). Behandling af nyrelidelser: Begyndende glomerulær diabetisk nefropati defineret ved tilstedeværelsen af mikroalbuminuri Manifest glomerulær diabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri hos patienter med mindst én kardiovaskulær risikofaktor (se pkt. 5.1), Manifest glomerulær nondiabetisk nefropati defineret ved makroproteinuri ≥ 3 g/dag (se pkt. 5.1). Izlasiet visu dokumentu