Ramipril Sandoz 10 mg tabl.

Valsts: Beļģija

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ramipril 10 mg

Pieejams no:

Sandoz SA-NV

ATĶ kods:

C09AA05

Zāļu forma:

Tablet

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Ramipril

Produktu pārskats:

CTI Extended: 277663-01; 277663-06; 277663-04; 277663-03; 277663-02; 277663-05

Autorizācija statuss:

Gecommercialiseerd: Nee

Autorizācija datums:

2005-12-05

Lietošanas instrukcija

Bijsluiter
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE PATIËNT
RAMIPRIL SANDOZ 2,5 MG TABLETTEN
RAMIPRIL SANDOZ 5 MG TABLETTEN
RAMIPRIL SANDOZ 10 MG TABLETTEN
ramipril
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
_-_
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER:
1.
Wat is Ramipril Sandoz en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u dit middel niet innemen of moet u er extra voorzichtig
mee zijn?
3.
Hoe neemt u dit middel in?
4.
Mogelijke bijwerkingen.
5.
Hoe bewaart u dit middel?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RAMIPRIL SANDOZ EN WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL INGENOMEN?
Ramipril Sandoz bevat een geneesmiddel dat ramipril heet. Dat behoort
tot een groep geneesmiddelen
die ACE-remmers (remmers van het angiotensineconverterende enzym)
worden genoemd.
Ramipril Sandoz werkt door:

de productie van stoffen die uw bloeddruk kunnen doen stijgen, in uw
lichaam te verlagen

uw bloedvaten te doen ontspannen en te verwijden

ervoor te zorgen dat uw hart gemakkelijker het bloed door het lichaam
kan pompen.
Ramipril Sandoz kan worden gebruikt:

om een hoge bloeddruk (hypertensie) te behandelen

om de kans op optreden van een hartinfarct of beroerte te verlagen

om de kans op nierproblemen te verlagen of om een verergering van
nierproblemen tegen te gaan
(ongeacht of u al dan niet suikerziekte hebt)

om uw hart te behandelen als het niet genoeg bloed naar de rest van uw
lichaam kan pompen
(hartfalen)

als behandeling na een hartinfarct (myocardinfarct) gecompl

Produkta apraksts

SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Ramipril Sandoz 2,5 mg tabletten
Ramipril Sandoz 5 mg tabletten
Ramipril Sandoz 10 mg tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Elke tablet bevat 2,5 mg ramipril.
Elke tablet bevat 5 mg ramipril.
Elke tablet bevat 10 mg ramipril.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Tablet.
_2,5 mg tabletten: _
Oblonge tablet (15 x 6,5 mm), lichtgeel gespikkeld, breukstreep aan
één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_5 mg tabletten: _
Oblonge tablet (15 x 6,5 mm), lichtroze gespikkeld, breukstreep aan
één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
_10 mg tabletten:_
Oblonge tablet (15 x 6,5 mm), wit tot gebroken wit, breukstreep aan
één zijde.
De tablet kan worden verdeeld in gelijke doses.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
-
Behandeling van hypertensie.
-
Cardiovasculaire preventie: verlaging van de cardiovasculaire
morbiditeit en mortaliteit bij
patiënten met:

een manifeste atherotrombotische cardiovasculaire aandoening
(geschiedenis van coronair
hartlijden of CVA of perifeer vaatlijden) of

diabetes met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek
5.1).
-
Behandeling van nierziekte:

beginnende diabetische glomerulaire nefropathie gedefinieerd als
aanwezigheid van
microalbuminurie,

duidelijke diabetische glomerulaire nefropathie gedefinieerd als
macroproteïnurie bij patiënten
met minstens één cardiovasculaire risicofactor (zie rubriek 5.1),

duidelijke niet-diabetische glomerulopathie gedefinieerd als
macroproteïnurie ≥ 3 g/dag (zie
rubriek 5.1).
1/18
-
Behandeling van symptomatisch hartfalen.
-
Secundaire preventie na een acuut myocardinfarct: verlaging van de
sterfte in de acute fase van een
myocardinfarct bij patiënten met klinische tekenen van hartfalen als
gestart > 48 uur na het acute
myocardinfarct.
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Het wordt aanbevolen Ramipril Sandoz elke dag op hetzelfde t