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Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Ramipril + Hidroclorotiazida
Pentafarma - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A.
C09BA05
Ramipril + Hydrochlorothiazide
2.5 mg + 12.5 mg
Comprimido
Hidroclorotiazida 12.5 mg ; Ramipril 2.5 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
3.4.1.1 - Tiazidas e análogos3.4.2.1 - Inibidores da enzima de conversão da angiotensina
MSRM
Genérico
ramipril and diuretics
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5013917 CNPEM: 50017071 CHNM: 10036906 Comercializado
Autorizado
2006-10-20
APROVADO EM 21-12-2020 INFARMED Folheto informativo: informação para o utilizador Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 2,5 mg/12,5 mg comprimidos Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 5 mg/25 mg comprimidos Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale como seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto: 1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 3. Como tomar Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide e para que é utilizado Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide é uma combinação de dois medicamentos chamados ramipril e hidroclorotiazida. O ramipril pertence a um grupo de medicamentos chamado “Inibidores da ECA” (Inibidores da Enzima de Conversão da Angiotensina). Este medicamento atua: • Promovendo a diminuição da produção pelo seu organismo de substâncias que aumentam a sua pressão arterial • Promovendo o relaxamento e alargamento dos seus vasos sanguíneos • Tornando mais fácil ao seu coração bombear o sangue para todo o corpo. A hidroclorotiazida pertence a um grupo de medicamentos chamado “diuréticos tiazídicos” ou comprimidos que promovem a eliminação de água. Este medicamento atua através do aumento da quantidade de água (urina) produzi Izlasiet visu dokumentu
APROVADO EM 18-06-2021 INFARMED 1. NOME DO MEDICAMENTO Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide, 2,5 mg + 12,5 mg, comprimidos Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide, 5 mg + 25 mg, comprimidos 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 2,5 + 12,5 mg: Cada comprimido contém 2,5 mg de ramipril e 12,5 mg de hidroclorotiazida Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 5 + 25 mg: Cada comprimido contém 5 mg de ramipril e 25 mg de hidroclorotiazida Excipiente(s) com efeito conhecido: Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 2,5 + 12,5 mg: cada comprimido contém 25 mg de lactose mono-hidratada Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 5 + 25 mg: cada comprimido contém 50 mg de lactose mono-hidratada Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido. Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 2,5 + 12,5 mg: Comprimido branco em forma de cápsula modificada com ranhura em ambos os lados, e com as inscrições “2.5” e “12.5” em cada lado da ranhura no mesmo lado do comprimido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide 5 + 25 mg: Comprimido branco em forma de cápsula modificada com uma ranhura em ambos os lados e com as inscrições “5” e “25” em cada lado da ranhura no mesmo lado do comprimido. O comprimido pode ser dividido em doses iguais. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas APROVADO EM 18-06-2021 INFARMED Tratamento da hipertensão. Esta associação de dose fixa está indicada em doentes cuja pressão arterial não está adequadamente controlada com ramipril ou hidroclorotiazida administrados isoladamente. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Via oral. A administração de Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide é recomendada em toma única diária, à mesma hora do dia, geralmente de manhã. Ramipril + Hidroclorotiazida Romazide pode ser tomado antes, com, ou após as refeições, porque a ingestão de alimentos não altera a sua biodisponibilidade (ver secção 5.2). Ram Izlasiet visu dokumentu