Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Pieejams no:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Deva:

2,5 mg/1,25 mg

Zāļu forma:

Hartkapsel

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2023-07-10

Lietošanas instrukcija

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
RAMIPRIL HEXAL PLUS BISOPROLOL 2,5 MG/1,25 MG HARTKAPSELN
Ramipril/Bisoprololfumarat (Ph.Eur.)
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals
lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder
das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Ramipril HEXAL plus Bisoprolol und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Ramipril HEXAL plus Bisoprolol
beachten?
3.
Wie ist Ramipril HEXAL plus Bisoprolol einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Ramipril HEXAL plus Bisoprolol aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST RAMIPRIL HEXAL PLUS BISOPROLOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol enthält zwei Wirkstoffe,
Bisoprololfumarat und Ramipril,
in einer Kapsel:
-
Ramipril ist ein Hemmstoff des Angiotensin-Converting-Enzyms (ACE). Es
wirkt,
indem es die Blutgefäße erweitert, wodurch Ihr Herz leichter Blut
durch sie pumpen
kann.
-
Bisoprololfumarat gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
Betablocker genannt
werden. Betablocker verlangsamen die Herzfrequenz und sorgen dafür,
dass das Herz
das Blut effizienter durch den Körper pumpen kann.
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol wird angewendet zur Behandlung von
Bluthochdruck
(Hypertonie) und/oder chronischer Herz

Produkta apraksts

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol 2,5 mg/1,25 mg Hartkapseln
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Hartkapsel enthält 2,5 mg Ramipril und 1,25 mg Bisoprololfumarat
(Ph.Eur.).
Sonstiger Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Hartkapsel enthält 40,97 mg Lactose (als Monohydrat).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel
Die Kapsel hat einen gelben Kapseloberteil mit schwarzem Aufdruck
„2.5 mg“ und einen
weißen Kapselunterteil mit schwarzem Aufdruck „1.25 mg“.
Kapselgröße 2 (18,0 x 6,4 mm)
Inhalt der Kapsel: weißes oder fast weißes Ramipril-Pulver und eine
gelbe, bikonvex
beschichtete, runde Tablette von Bisoprololfumarat (Ph. Eur.)
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Ramipril HEXAL plus Bisoprolol ist angezeigt als Substitutionstherapie
zur Behandlung von
chronischem Koronarsyndrom (bei Patienten mit Myokardinfarkt und/oder
Revaskularisation
in der Vorgeschichte) und/oder chronischer Herzinsuffizienz mit
eingeschränkter
systolischer Linksventrikelfunktion bei erwachsenen Patienten, die mit
Ramipril und
Bisoprolol, die gleichzeitig in derselben Dosierung verabreicht
werden, ausreichend
eingestellt sind.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Die übliche Dosierung ist eine Kapsel einmal täglich.
Die Patienten sollten mit Ramipril und Bisoprolol in der gleichen
Dosierung für mindestens
4 Wochen behandelt werden. Die fixe Dosiskombination ist für die
Initialtherapie nicht
geeignet.
Wenn eine Änderung der Dosierung erforderlich ist, sollte eine
Titration mit den
Einzelkomponenten vorgenommen werden.
Besondere Bevölkerungsgruppen
_ _
_Nierenfunktionsstörung (siehe Abschnitte 4.4 und 5.2) _
Um die optimale Anfangs- und Erhaltungsdosis bei Patienten mit
eingeschränkter
Nierenfunktion zu finden, sollte die Dosis individuell angepasst
werden, indem die Dosen
der Einzelkomponenten Ramipril und Bisoprolol getrennt titriert
werden.
Die Tagesdosis von Ramipril sollte s