Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
Adamed Pharma S.A., Czosnów POLSKO
C09BX03
9374 RAMIPRIL; 12990 AMLODIPIN-BESILÁT; 728 HYDROCHLOROTHIAZID
10MG/10MG/25MG
Tvrdá tobolka
Perorální podání
Rx na lékařský předpis (Rx)
RAMIPRIL, AMLODIPIN A HYDROCHLOROTHIAZID
Kód SÚKL: 0223564 Velikost balení: 60 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223561 Velikost balení: 10 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223562 Velikost balení: 28 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223563 Velikost balení: 30 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0223565 Velikost balení: 100 Druh obalu: Blistr Stav registr.: R
R - registrovaný léčivý přípravek
2020-06-02
1 Sp. zn. sukls163972/2022 a k sp. zn. sukls149399/2022 PŘÍBALOVÁ INFORMACE : I NFORMACE PRO UŽIVATELE RAMIPRIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE ADAMED 5 MG/5 MG/12,5 MG TVRDÉ TOBOLKY RAMIPRIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE ADAMED 5 MG/5 MG/25 MG TVRDÉ TOBOLKY RAMIPRIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE ADAMED 10 MG/5 MG/25 MG TVRDÉ TOBOLKY RAMIPRIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE ADAMED, 10 MG/10 MG/25 MG TVRDÉ TOBOLKY ramiprilum/amlodipinum/hydrochlorothiazidum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE , NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽ E OBSAHUJ E PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE . - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravkek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed užívat 3. Jak se přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAV EK RAMIPRIL/AMLODIPINE/HYDROCHLOROTHIAZIDE AD AMED A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed obsahuje tři léčivá látky označené ramipril, amlodipin a hydrochlorothiazid. Ramipril patří do skupiny léků označovaných ACE inhibitory (inhibitor Izlasiet visu dokumentu
1 Sp. zn. sukls163972/2022 a k sp. zn. sukls149399/2022 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 5 mg/5 mg/12,5 mg tvrdé tobolky Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 5 mg/5 mg/25 mg tvrdé tobolky Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg/5 mg/25 mg tvrdé tobolky Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed 10 mg/10 mg/25 mg tvrdé tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ _5 mg/5 mg/12,5 mg: _ Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg, amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas 6,934 mg), hydrochlorothiazidum 12,5 mg. _5 mg/5 mg/25 mg_: Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 5 mg, amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas 6,934 mg), hydrochlorothiazidum 25 mg. _10 mg/5 mg/25 mg: _ Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg, amlodipinum 5 mg (jako amlodipini besilas 6,934 mg), hydrochlorothiazidum 25 mg. _10 mg/10 mg/25 mg: _ Jedna tobolka obsahuje ramiprilum 10 mg, amlodipinum 10 mg (jako amlodipini besilas 13,868 mg), hydrochlorothiazidum 25 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tvrdá tobolka _5 mg/5 mg/12,5 mg: _ Tobolka s růžovým, neprůhledným víčkem a neprůhledným tělem světle šedé barvy. _5 mg/5 mg/25 mg: _ Tobolka s růžovým, neprůhledným víčkem a neprůhledným tělem slonovinové barvy. _10 mg/5 mg/25 mg: _ Tobolka s tmavě růžovým, neprůhledným víčkem a neprůhledným tělem žluté barvy. _10 mg/10 mg/25 mg: _ Tobolka s hnědým, neprůhledným víčkem a neprůhledným tělem karamelové barvy. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE 2 Přípravek Ramipril/Amlodipine/Hydrochlorothiazide Adamed je indikován jako substituční léčba k léčbě hypertenze u dospělých pacientů, jejichž krevní tlak je dostatečně kontrolován jednotlivými přípravky podávanými souběžně ve stejných dávkách jako u kombinované tablety, ale jako samostatné tablety (viz body 4.3, 4.4, 4.5 a 5.1). 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ DÁVKOVÁNÍ Doporučená denní d Izlasiet visu dokumentu