Valsts: Čehija
Valoda: čehu
Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
9374 RAMIPRIL
Zentiva, k.s., Praha Array
C09AA05
9374 RAMIPRIL
5MG
Tableta
Perorální podání
Rx Array
RAMIPRIL
Kód SÚKL: 0013475 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084920 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084924 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013476 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084915 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0013474 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0084925 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084921 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0084914 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-07-30
1/8 SP.ZN. SUKLS53311/2019 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE RAMIL 1,25 MG TABLETY RAMIL 2,5 MG TABLETY RAMIL 5 MG TABLETY RAMIL 10 MG TABLETY ramiprilum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT , PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte i v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Ramil a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Ramil užívat 3. Jak se přípravek Ramil užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Ramil uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK RAMIL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Přípravek Ramil obsahuje léčivou látku, která se nazývá ramipril. Patří do skupiny léků nazývaných ACE inhibitory (inhibitory enzymu konvertujícího angiotenzin). Přípravek Ramil účinkuje takto: - snižuje ve Vašem těle tvorbu látek, které Vám mohou zvyšovat krevní tlak; - uvolňuje a rozšiřuje Vám krevní cévy; - ulehčuje Vašemu srdci udržování krevního oběhu v těle. Přípravek Ramil se může používat: - k léčbě vysokého krevního tlaku (hypertenze); - ke snížení rizika, že dostanete srdeční záchvat nebo cévní mozkovou příhodu; - ke snížení rizika nebo zpomalení zhoršujících se problémů s ledvinami (bez ohledu na to, jestli máte cukrovku nebo ne); - k léčbě srdce, pokud Izlasiet visu dokumentu
1/17 SP.ZN. SUKLS53311/2019 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU Ramil 1,25 mg tablety Ramil 2,5 mg tablety Ramil 5 mg tablety Ramil 10 mg tablety 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Ramil 1,25 mg Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 1,25 mg Ramil 2,5 mg Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 2,5 mg. Ramil 5 mg Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 5 mg. Ramil 10 mg Léčivá látka: Jedna tableta obsahuje ramiprilum 10 mg. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Tableta Popis přípravku: Ramil 1,25 mg: bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety, označené „R 1“ na jedné straně. Ramil 2,5 mg: světle žluté, mírně skvrnité podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené „R 2“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Ramil 5 mg: světle růžové, mírně skvrnité podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené „R 5“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. Ramil 10 mg: bílé až téměř bílé podlouhlé bikonvexní tablety s půlicí rýhou na obou stranách, označené „R 10“ na jedné straně. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTIC KÉ INDIKACE - Léčba hypertenze. - Kardiovaskulární prevence: snížení kardiovaskulární morbidity a mortality u pacientů: - s manifestním aterotrombotickým kardiovaskulárním onemocněním (anamnéza onemocnění koronárních tepen nebo mozkové příhody nebo onemocnění periferních cév) nebo - s diabetem mellitem a s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1). - Léčba onemocnění ledvin: 2/17 - incipientní glomerulární diabetická nefropatie definovaná přítomností mikroalbuminurie; - manifestní glomerulární diabetická nefropatie definována makroproteinurií u pacientů s nejméně jedním dalším kardiovaskulárním rizikovým faktorem (viz bod 5.1); Izlasiet visu dokumentu