Rabisin suspensija injekcijām

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Pārtikas un veterinārais dienests, Zemkopības ministrija

Aktīvā sastāvdaļa:

Trakumsērgas vīrusa glikoproteīniem

Pieejams no:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS , Francija

ATĶ kods:

QI07AA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Rabies virus glycoproteins

Zāļu forma:

suspensija injekcijām

Receptes veids:

Tikai praktizējošam veterinārārstam

Ražojis:

Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS, Francija

Ārstniecības grupa:

aitas; caunu dzimtas dzīvnieki; kaķi; liellopi; suņi; zirgi

Produktu pārskats:

V/NRP/95/0169-01 - - Stikla pudelīte, 1 deva - [JPG] [JPG] [JPG] [JPG]; V/NRP/95/0169-02 - - Stikla pudelīte, 1 deva - -; V/NRP/95/0169-03 - - Šļirce, 1 deva - -; V/NRP/95/0169-04 - - Stikla pudelīte, 10 deva - [JPG] [JPG] [JPG] [JPG]

Autorizācija statuss:

Ir pieejams

Autorizācija datums:

2010-10-15

Lietošanas instrukcija

LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
V/NRP/95/0169
RABISIN SUSPENSIJA INJEKCIJĀM LIELLOPIEM, ZIRGIEM, AITĀM, SUŅIEM,
KAĶIEM UN MĀJAS SESKIEM
1. REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības īpašnieks:
Boehriner Ingelheim Animal Health France SCS
29 avenue Tony Garnier
69007 Lyon
Francija
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehriner Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoires Porte des Alpes
Rue de’l Aviation
69800, Saint Prest
Francija
2. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RABISIN suspensija injekcijām liellopiem, zirgiem, aitām, suņiem,
kaķiem un mājas seskiem
3. AKTĪVO VIELU UN CITU VIELU DAUDZUMS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms G52 > 2.09 log10 OD50* un ≥
1 IU**
* ja sērijas kontrole tiek veikta ar _in vitro_ ELISA testu
** ja sērijas kontrole tiek veikta saskanā ar Ph. Eur Monogrāfiju
451
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds 1,7 mg
PALĪGVIELA:
Tiomersāls* 0,1 mg
*Tiomersāls ir tikai 10 devu iepakojumā.
4. INDIKĀCIJA(-S)
Liellopu, zirgu, suņu, kaķu, aitu un mājas sesku aktīvai
imunizācijai pret trakumsērgu.
5. KONTRINDIKĀCIJAS
Zirgiem neievadīt vakcīnu zemādā.
6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Reti pēc vakcinācijas var novērot pastiprinātas jutības
reakcijas. Šādos gadījumos veic atbilstošu simptomātisku
ārstēšanu.
Dažreiz injekcijas vietā var novērot mazu un pārejošu
mezglveidīgu audu sabiezējumu dēļ sastāvā esošā alumīnija
hidroksīda.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s) blakusparādība(-s));
- bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
- retāk (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 1000
ārstētajiem dzīvniekiem);
- reti (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvni

Produkta apraksts

VETERINĀRO ZĀĻU APRAKSTS
V/NRP/95/0169
1. VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
RABISIN suspensija injekcijām liellopiem, zirgiem, aitām, suņiem,
kaķiem un mājas seskiem
2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena deva (1 ml) satur:
AKTĪVĀ VIELA:
Inaktivēts trakumsērgas vīruss, celms G52 > 2.09 log10 OD50* un ≥
1 IU**
* ja sērijas kontrole tiek veikta ar _in vitro_ ELISA testu
** ja sērijas kontrole tiek veikta saskaņā ar Ph. Eur Monogrāfiju
451
ADJUVANTS:
Alumīnija hidroksīds 1,7 mg
PALĪGVIELA:
Tiomersāls* 0,1 mg
*Tiomersāls ir tikai 10 devu iepakojumā
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3. ZĀĻU FORMA
Suspensija injekcijām.
Opalescējoša, homogēna suspensija.
4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1. MĒRĶA SUGAS
Liellopi, zirgi, aitas, suņi, kaķi un mājas seski.
4.2. LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Liellopu, zirgu, aitu, suņu, kaķu un mājas sesku aktīvai
imunizācijai pret trakumsērgu.
4.3. KONTRINDIKĀCIJAS
Zirgiem neievadīt vakcīnu zemādā.
4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Nav.
4.5. ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Vakcinē tikai klīniski veselus dzīvniekus. Dzīvniekus attārpot
vismaz 10 dienas pirms vakcinācijas.
Īpaši piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Ja notikusi nejauša (gadījuma rakstura) pašinjicēšana,
nekavējoties meklēt medicīnisko palīdzību un uzrādīt
lietošanas instrukciju vai iepakojuma marķējumu ārstam.
4.6. IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS (BIEŽUMS UN BĪSTAMĪBA)
Reti pēc vakcinācijas var novērot pastiprinātas jutības
reakcijas. Šādos gadījumos veic atbilstošu simptomātisku
ārstēšanu.
Dažreiz injekcijas vietā var novērot mazu un pārejošu
mezglveidīgu audu sabiezējumu dēļ sastāvā esošā alumīnija
hidroksīda.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
- ļoti bieži (vairāk nekā 1 no