Rabeprazolnatrium 10 mg Teva, maagsapresistente tabletten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

RABEPRAZOLNATRIUM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 9,4 mg/stuk

Pieejams no:

Teva Nederland B.V. Swensweg 5 2031 GA HAARLEM

ATĶ kods:

A02BC04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

RABEPRAZOLNATRIUM 10 mg/stuk SAMENSTELLING overeenkomend met ; RABEPRAZOL 9,4 mg/stuk

Zāļu forma:

Maagsapresistente tablet

Kompozīcija:

CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460(i)) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463a) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505), CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460) ; HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463) ; HYPROLOSE (E 463) ; HYPROMELLOSE (E 464) ; HYPROMELLOSEFTALAAT ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; LACTOSE 1-WATER ; MACROGOL 4000 ; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530) ; MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b) ; MANNITOL (D-) (E 421) ; PROPYLEENGLYCOL (E 1520) ; SCHELLAK (E 904) ; STEARINEZUUR (E 570) ; TITAANDIOXIDE (E 171) ; TRIETHYLCITRAAT (E 1505),

Ievadīšanas:

Oraal gebruik

Ārstniecības joma:

Rabeprazole

Produktu pārskats:

Hulpstoffen: CELLULOSE, MICROKRISTALLIJN (E 460); HYDROXYPROPYLCELLULOSE, LAAG GESUBSTITUEERD (E 463); HYPROLOSE (E 463); HYPROMELLOSE (E 464); HYPROMELLOSEFTALAAT; IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); LACTOSE 1-WATER; MACROGOL 4000; MAGNESIUMOXIDE, ZWAAR (E 530); MAGNESIUMSTEARAAT (E 470b); MANNITOL (D-) (E 421); PROPYLEENGLYCOL (E 1520); SCHELLAK (E 904); STEARINEZUUR (E 570); TITAANDIOXIDE (E 171); TRIETHYLCITRAAT (E 1505);

Autorizācija datums:

1900-01-01

Lietošanas instrukcija

RABEPRAZOLNATRIUM 10 MG TEVA
RABEPRAZOLNATRIUM 20 MG TEVA
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: BIJSLUITER
BLADZIJDE
: 1
rvg 102611_8 PIL 0922.19v.FN
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
RABEPRAZOLNATRIUM 10 MG TEVA, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
RABEPRAZOLNATRIUM 20 MG TEVA, MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
rabeprazolnatrium
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
-
Geef dit medicijn niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die niet in
deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Rabeprazolnatrium Teva en waarvoor wordt dit medicijn gebruikt?
2.
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1. WAT IS RABEPRAZOLNATRIUM TEVA EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
Dit medicijn bevat de werkzame stof rabeprazolnatrium. Dit behoort tot
de groep van medicijnen die
protonpompremmers (PPI’s) wordt genoemd. Deze medicijnen werken door
de hoeveelheid zuur die uw
maag produceert te verlagen.
Dit medicijn wordt gebruikt om de volgende aandoeningen te behandelen:
-
gastro-oesofageale refluxziekte (GORZ), waaronder brandend maagzuur.
GORZ wordt veroorzaakt
wanneer zuur en voedsel van uw maag ontsnapt naar uw slokdarm
(oesophagus)
zweren in uw maag of het bovenste deel van de darm (de dunne darm).
Als deze zweren
geïnfecteerd zijn met de zogenaamde _Helicobacter pylori_-bacteriën,
zult u ook antibiotica krijgen.
Door dit medicijn en antibi

Produkta apraksts

_ _
RABEPRAZOLNATRIUM 10 MG TEVA
RABEPRAZOLNATRIUM 20 MG TEVA
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 1
rvg 102611_8 SPC 0922.17v.FN
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Rabeprazolnatrium 10 mg Teva, maagsapresistente tabletten
Rabeprazolnatrium 20 mg Teva, maagsapresistente tabletten
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Rabeprazolnatrium 10 mg Teva bevat 10 mg rabeprazolnatrium per
maagsapresistente tablet.
Rabeprazolnatrium 20 mg Teva bevat 20 mg rabeprazolnatrium per
maagsapresistente tablet.
Hulpstof met bekend effect:
Rabeprazolnatrium 10 mg Teva bevat 0,34 mg lactose per
maagsapresistente tablet.
Rabeprazolnatrium 20 mg Teva bevat 0,68 mg lactose per
maagsapresistente tablet.
Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Maagsapresistente tablet.
10 mg: roze, ronde tablet, met aan een zijde een opdruk in zwarte inkt
van “N” en “10”.
20 mg: gele, ronde tablet, met aan een zijde een opdruk in zwarte inkt
van “93” “64”. Blanco aan de
andere zijde.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
Rabeprazolnatrium Teva tabletten zijn geïndiceerd voor de behandeling
van:
-
actief ulcus duodeni
-
actief benigne ulcus ventriculi
-
symptomatisch eroderende of ulceratieve gastro-oesofageale reflux
(GORZ)
-
langdurige behandeling van gastro-oesofageale reflux (onderhoudsdosis
t.b.v. GORZ)
-
symptomatische behandeling van matige tot zeer ernstige
gastro-oesofageale reflux
(symptomatische GORZ)
-
Zollinger-Ellison syndroom
-
eradicatie van _Helicobacter pylori_ (_H. pylori_) in combinatie met
geschikte antibacteriële therapie bij
patiënten met peptische ulcera (zie rubriek 4.2)
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
_ _
RABEPRAZOLNATRIUM 10 MG TEVA
RABEPRAZOLNATRIUM 20 MG TEVA
MAAGSAPRESISTENTE TABLETTEN
MODULE I : ALGEMENE GEGEVENS
DATUM
: 29 SEPTEMBER 2022
1.3.1
: SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BLADZIJDE
: 2
rvg 102611_8 SPC 0922.17v.FN
DOSERING
_VOLWASSENE