Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: somu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
fondaparinuuksinatriumia
Glaxo Group Ltd.
B01AX05
fondaparinux sodium
Antitromboottiset aineet
Venous Thrombosis; Pulmonary Embolism; Myocardial Infarction; Angina, Unstable
5 mg / 0. 3 ml ja 2. 5 mg / 0. 5 ml, injektioneste: Ehkäisy Laskimoiden Tromboembolisia Tapahtumia (VTE) esto potilailla, joille tehdään suuri ortopedinen alaraajaleikkaus, kuten lonkkamurtumaleikkaus tai suuri polven tai lonkan keinonivelleikkaus. Ehkäisy Laskimoiden Tromboembolisia Tapahtumia (VTE) esto potilailla, joille tehdään abdominaalinen leikkaus ja joilla arvioidaan olevan suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski, kuten potilailla, joille tehdään abdominaalialueen syöpäleikkaus (ks. kohta 5. Ehkäisy Laskimoiden Tromboembolisia Tapahtumia (VTE) potilaat, joilla on arvioitu olevan suuri riski VTE ja jotka ovat immobilisoituneita johtuen akuutista sairaudesta kuten sydämen vajaatoiminnasta ja/tai akuutti hengityselinten sairaudet, ja/tai akuutin infektion tai tulehduksellisen sairauden. , , 2. 5 mg / 0. 5 ml injektioneste, liuos:, Hoitoon epästabiili angina pectoris tai non-ST-segmentin nousua sydäninfarkti (UA/NSTEMI) hoito potilailla, joille kiireellinen (< 120 min) invasiivinen hoito (PCI) ei ole indisoitu (ks. kohdat 4. 4 ja 5. Hoito ST-nousuinfarktin (STEMI) potilailla, jotka ovat onnistuneet trombolyyttisten tai jotka aluksi eivät saada missään muussa muodossa reperfusion hoito. , , 5 mg/0. 4 ml, 7. 5 mg / 0. 6 ml ja 10 mg / 0. 8 ml injektioneste, liuos:, akuutin Syvän laskimotromboosin (DVT) ja akuutin keuhkoembolian (PE), ei hemodynaamisesti epästabiileille potilaille eikä potilaille, jotka tarvitsevat liuotushoitoa tai keuhkovaltimon embolektomiaa.
Revision: 10
peruutettu
2002-03-21
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 73 B. PAKKAUSSELOSTE Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 74 PAKKAUSSELOSTE QUIXIDAR 1,5 MG/0,3 ML INJEKTIONESTE, LIUOS fondaparinuuksinatrium LUE TÄMÄ SELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN. • Säilytä tämä seloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. • Jos sinulla on lisäkysymyksiä, käänny lääkärisi tai apteekin puoleen. • Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heidän oireensa olisivat samat kuin sinun. • Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole tässä selosteessa mainittu, tai kokemasi haittavaikutus on vakava, kerro niistä lääkärillesi tai apteekkiin. TÄSSÄ SELOSTEESSA ESITETÄÄN: 1. MITÄ QUIXIDAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT QUIXIDARIA 3. MITEN QUIXIDARIA KÄYTETÄÄN 4. MAHDOLLISET HAITTAVAIKUTUKSET 5. QUIXIDARIN SÄILYTTÄMINEN 6. MUUTA TIETOA 1. MITÄ QUIXIDAR ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN QUIXIDAR ON LÄÄKE, JOKA AUTTAA EHKÄISEMÄÄN VERIHYYTYMIEN MUODOSTUMISTA VERISUONISSA _(antitromboottinen lääkeaine_ ) . Quixidar sisältää synteettistä yhdistettä, fondaparinuuksinatriumia. Se estää hyytymistekijä Xa:n (”kymmenen-A”) toimintaa veressä ja ehkäisee näin haitallisten hyytymien _(tromboosien)_ muodostumista verisuonissa. QUIXIDARIA KÄYTETÄÄN: • ehkäisemään veritulppien muodostumista jalkojen tai keuhkojen verisuonissa ortopedisten leikkauksien, kuten lonkka- tai polvileikkauksien jälkeen, tai vatsanalueen leikkauksen jälkeen. • ehkäisemään veritulppien muodostumista akuutista sairaudesta aiheutuvan rajoitetun liikkumisen aikana ja heti sen jälkeen. 2. ENNEN KUIN KÄYTÄT QUIXIDARIA ÄLÄ KÄYTÄ QUIXIDARIA: • JOS OLET ALLERGINEN _(yliherkkä)_ fondaparinuuksinatriumille tai Quixidarin jollekin muulle aineelle • JOS SINULLA ON RUNSASTA VERENVUOTOA • JOS SINULLA ON SYDÄMEN BAKTEERITULEHDUS • JOS SINULLA ON HYVIN VAKAVA MUNUAISTEN VAJAATOIMIN Izlasiet visu dokumentu
Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 1 _ _ LIITE I VALMISTEYHTEENVETO Lääkevalmisteella ei enää myyntilupaa 2 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Quixidar 1,5 mg/0,3 ml injektioneste, liuos, esitäytetty ruisku. 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Yksi esitäytetty ruisku (0,3 ml) sisältää 1,5 mg fondaparinuuksinatriumia. Apuaine(et): sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annoksessa ja sen vuoksi se on pohjimmiltaan natriumiton. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Injektioneste, liuos. Liuos on kirkas ja väritön neste. 4. KLIINISET TIEDOT 4.1 KÄYTTÖAIHEET Laskimotromboembolioiden ehkäisy potilailla, joille tehdään suuri ortopedinen alaraajaleikkaus, kuten lonkkamurtumaleikkaus tai suuri polven tai lonkan keinonivelleikkaus. Laskimotromboembolioiden ehkäisy potilailla, joille tehdään abdominaalinen leikkaus ja joilla arvioidaan olevan suuri tromboembolisten komplikaatioiden riski kuten potilailla, joille tehdään abdominaalialueen syöpäleikkaus (ks. kohta 5.1). Laskimotromboembolioiden ehkäisy potilailla, joilla on arvioitu olevan suuri riski laskimotromboembolioille ja jotka ovat immobilisoituneita johtuen akuutista sairaudesta kuten sydämen vajaatoiminnasta ja/tai akuutista hengityselinsairaudesta, ja/tai akuutista infektiosta tai tulehdussairaudesta. 4.2 ANNOSTUS JA ANTOTAPA _Potilaat, joille tehdään suuri ortopedinen tai abdominaalinen leikkaus _ Fondaparinuuksin suositusannos on 2,5 mg kerran vuorokaudessa postoperatiivisesti injektiona ihon alle. Aloitusannos tulee antaa 6 tuntia leikkaushaavan sulkemisen jälkeen edellyttäen, että verenvuoto on tyrehtynyt. Hoitoa tulee jatkaa kunnes laskimotromboembolian riski on pienentynyt, yleensä kunnes potilas on jalkeilla, vähintään 5-9 päivän ajan leikkauksen jälkeen. Kokemuksen mukaan lonkkamurtuman takia leikatuilla potilailla syvän laskimotukoksen riski jatkuu yli yhdeksän päivää toimenpiteen jälkeen. Näillä potilailla pitäisi harkita ylimääräistä 24 päivän pitkäaikaista profylaksiaa fo Izlasiet visu dokumentu