Valsts: Francija
Valoda: franču
Klimata pārmaiņas: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
doxépine
NEPALM
doxepin
25,00 mg
solution
composition pour 2 ml > doxépine : 25,00 mg . Sous forme de : doxépine (chlorhydrate de) 28,26 mg
intramusculaire;intraveineuse
10 ampoule(s) en verre brun de 2 ml
Liste I
liste I
ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE.
312 602-6 ou 34009 312 602 6 4 - 10 ampoule(s) en verre brun de 2 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/04/2015;
Archivée
1988-07-27
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008 Dénomination du médicament QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable Doxépine Encadré VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT D'UTILISER CE MÉDICAMENT. · Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif. · Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ? 3. COMMENT UTILISER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? 5. COMMENT CONSERVER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU'EST-CE QUE QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique ANTIDEPRESSEUR / INHIBITEUR NON SELECTIF DE LA RECAPTURE DE LA MONOAMINE. (N: système nerveux). Indications thérapeutiques Ce médicament est un antidépresseur. Il est indiqué: · dans les épisodes dépressifs d'intensité légère, modérée ou sévère, 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable ? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Sans objet. Contre-indications N'UTILISEZ JAMAIS QUITAXON 25 MG/2 ML, SOLUTION INJECTABLE DANS LES CAS SUIVANTS: · allergie connue à la doxépine, · risque connu de glaucome par fermeture de l'angle (augmentation de la pression à l'intérieur de l'œil), · difficulté pour ur Izlasiet visu dokumentu
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 23/07/2008 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT QUITAXON 25 mg/2 ml, solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Doxépine base ................................................................................................................................... 25 mg sous forme de chlorhydrate de doxépine Pour une ampoule de 2 ml. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques · Episodes dépressifs majeurs (c'est-à-dire caractérisés). 4.2. Posologie et mode d'administration POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION Réservé à l'adulte. Voie intramusculaire ou intraveineuse. Le traitement d'attaque est initié en milieu hospitalier (pour la voie IV) jusqu'à amélioration. Pour la voie intra-musculaire, commencer à doses progressives pendant une semaine pour atteindre une posologie quotidienne maximale de 4 à 6 ampoules (100 à 150 mg par jour) réparties en deux injections intra-musculaires. Cette voie est à utiliser de préférence mais l'administration par voie intraveineuse peut être pratiquée en diluant 1 à 4 ampoules dans 125 à 250 ml de solution isotonique. Dans ce cas, laisser le malade alité environ une heure après la fin de la perfusion. L'amélioration une fois obtenue, remplacer progressivement chaque ampoule par un comprimé dosé à 50 mg (dose équivalente). DURÉE DE TRAITEMENT Le traitement par antidépresseur est symptomatique. Le traitement d'un épisode est de plusieurs mois (habituellement de l'ordre de 6 mois) afin de prévenir les risques de rechute de l'épisode dépressif. TRAITEMENTS PSYCHOTROPES ASSOCIÉS L'adjonction d'un traitement sédatif ou anxiolytique peut être utile en début de traitement, afin de couvrir la survenue ou l'aggravation de manifestations d'angoisse. Toutefois, les anxiolytiques ne protègent pas forcément de la levée de l'inhibition. POPULATIONS À RISQUE Sujet âgé: Izlasiet visu dokumentu