Quinapril Polpharma

Valsts: Lietuva

Valoda: lietuviešu

Klimata pārmaiņas: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Aktīvā sastāvdaļa:

Kvinaprilis

Pieejams no:

Pharmaceutical Works POLPHARMA S.A.

ATĶ kods:

C09AA06

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Kvinaprilis

Deva:

40 mg; 20 mg; 10 mg

Zāļu forma:

plėvele dengtos tabletės

Ievadīšanas:

vartoti per burną

Receptes veids:

Receptinis

Ārstniecības joma:

Quinapril

Autorizācija statuss:

Išregistruotas

Autorizācija datums:

2008-04-07

Produkta apraksts

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Quinapril Polpharma 10 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril Polpharma 20 mg plėvele dengtos tabletės
Quinapril Polpharma 40 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje 10 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 10 mg kvinaprilio (tai
atitinka 10,85 mg kvinaprilio
hidrochlorido).
Vienoje 20 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 20 mg kvinaprilio (tai
atitinka 21,70 mg kvinaprilio
hidrochlorido).
Vienoje 40 mg plėvele dengtoje tabletėje yra 40 mg kvinaprilio (tai
atitinka 43,40 mg kvinaprilio
hidrochlorido).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Quinapril Polpharma 10 mg plėvele dengtos tabletės yra 8 mm
skersmens, baltos arba beveik baltos,
apvalios, abipus išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje
pusėje. Tabletę galima padalyti į dvi
lygias dalis.
Quinapril Polpharma 20 mg plėvele dengtos tabletės yra 8 mm
skersmens, geltonos, apvalios, abipus
išgaubtos tabletės su laužimo vagele vienoje pusėje. Tabletę
galima padalyti į dvi lygias dalis.
Quinapril Polpharma 40 mg plėvele dengtos tabletės yra 11 mm
skersmens, rudos, apvalios, abipus
išgaubtos tabletės.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Arterinė hipertenzija
Bet kokio sunkumo pirminės arterinės hipertenzijos gydymas.
Pacientams, sergantiems arterine
hipertenzija, veiksminga kvinaprilio monoterapija arba jo vartojimas
kartu su diuretikais (žr. 4.3, 4.4,
4.5 ir 5.1 skyrius).
Stazinis širdies nepakankamumas
Stazinio širdies nepakankamumo gydymas kartu su diuretikais ir (arba)
širdį veikiančiais glikozidais.
Stazinio širdies nepakankamumo gydymą kvinapriliu pradėti galima
tik atidžiai prižiūrint gydytojui.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Hipertenzija
_Monoterapija_. Jeigu hipertenzija nekomplikuota, rekomenduojama
pradinė dozė yra 10 mg kvinaprilio
vieną kartą per parą. Atsižvelgiant į klinikinį atsa