Quetiapine Polpharma 200 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Kvetiapīns

Pieejams no:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

ATĶ kods:

N05AH04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Quetiapine

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Pharmaceutical Works "Polpharma" S.A., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Nav apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021
Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam
Quetiapine Polpharma
25 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg apvalkotās tabletes
Quetiapinum
Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā
satur Jums svarīgu informāciju.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
Šajā instrukcijā varat uzzināt:
1.
Kas ir Quetiapine Polpharma un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Quetiapine Polpharma lietošanas
3.
Kā lietot Quetiapine Polpharma
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Quetiapine Polpharma
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
Kas ir Quetiapine Polpharma un kādam nolūkam to lieto
Quetiapine Polpharma satur vielu, ko sauc par kvetiapīnu. Tas pieder
pie antipsihotisko zāļu grupas.
Quetiapine Polpharma var lietot vairāku slimību ārstēšanai,
piemēram:

bipolāra depresija: kad Jums ir bēdīgs garastāvoklis. Šādā
stāvoklī Jūs jūtaties nomākts, izjūtat
vainas apziņu, enerģijas trūkumu, ēstgribas zudumu vai nevarat
gulēt;

mānija: kad Jūs jūtaties ļoti pacilāts, sajūsmināts,
uzbudināts, entuziastisks vai pārmērīgi aktīvs,
vai ar pavājinātu spriešanas spēju, ieskaitot agresīvu vai
graujošu uzvedību;

šizofrēnija: kad Jūs dzirdat vai jūtat klāt neesošo, ticat
lietām, kas nepastāv, vai jūtaties
neparasti aizdomīgs, uztraukts, apmulsis, vainīgs, sasprindzis vai
nomākts.
Pat tad, kad jutīsities labāk, ārsts var turpināt Jums parakstīt
Quetiapine Polpharma.
2.
Kas Jums jāzina pirms Quetiapine Polpharma lietošanas
Nelieto

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Quetiapine Polpharma 25 mg apvalkotās tabletes
Quetiapine Polpharma 100 mg apvalkotās tabletes
Quetiapine Polpharma 200 mg apvalkotās tabletes
Quetiapine Polpharma 300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Viena apvalkotā tablete satur 25 mg, 100 mg, 200 mg vai 300 mg
kvetiapīna (fumarāta veidā).
Palīgviela ar zināmu iedarbību:
Quetiapine Polpharma 25 mg: viena apvalkotā tablete satur 0,315 mg
laktozes monohidrāta.
Quetiapine Polpharma 100 mg: viena apvalkotā tablete satur 1,26 mg
laktozes monohidrāta.
Quetiapine Polpharma 200 mg: viena apvalkotā tablete satur 2,52 mg
laktozes monohidrāta.
Quetiapine Polpharma 300 mg: viena apvalkotā tablete satur 3,78 mg
laktozes monohidrāta.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
25 mg: rozā, apaļas un abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
100 mg: dzeltenas, apaļas un abpusēji izliektas apvalkotās
tabletes.
200 mg: baltas, apaļas un abpusēji izliektas apvalkotās tabletes.
300 mg: baltas, iegarenas apvalkotās tabletes ar dalījuma līniju
vienā pusē. Tableti var sadalīt vienādās
devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
Terapeitiskās indikācijas
Quetiapine Polpharma indicēts:

šizofrēnijas ārstēšanai;

bipolāru traucējumu ārstēšanai:
o
vidēji smagu un smagu mānijas epizožu terapija bipolāru
traucējumu gadījumā;
o
depresijas epizožu terapija bipolāru traucējumu gadījumā;
o
mānijas vai depresijas epizožu recidīva profilakse pacientiem ar
bipolāriem traucējumiem,
kam iepriekš bijusi atbildes reakcija uz terapiju ar kvetiapīnu.
4.2.
Devas un lietošanas veids
Katrai indikācijai ir atšķirīga dozēšanas shēma. Tādēļ
jānodrošina, lai pacienti saņemtu skaidru
informāciju par atbilstošo devu viņu stāvoklī.
Quetiapine Polpharma var lietot vai nu kopā ar uzturu, vai
atsevišķi.
Pieaugušie
1
SASKAŅOTS ZVA 26-08-2021
Šizofrēnijas ārstēšanai
Šizofrēni