QUETIAPINE ACCORD 400MG Tableta s prodlouženým uvolňováním

Valsts: Čehija

Valoda: čehu

Klimata pārmaiņas: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Aktīvā sastāvdaļa:

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Pieejams no:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA Sp. z o.o., Varšava Array

ATĶ kods:

N05AH04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

14951 KVETIAPIN-FUMARÁT

Deva:

400MG

Zāļu forma:

Tableta s prodlouženým uvolňováním

Ievadīšanas:

Perorální podání

Receptes veids:

Rx Array

Ārstniecības joma:

KVETIAPIN

Produktu pārskats:

Kód SÚKL: 0242425 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242424 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242426 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242423 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0242427 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0161368 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161369 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161370 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161366 Velikost balení: 10 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0161367 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Autorizācija statuss:

R - registrovaný léčivý přípravek

Autorizācija datums:

2012-02-01

Lietošanas instrukcija

1
Sp. zn. sukls135052/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
QUETIAPINE ACCORD
200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE ACCORD
300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE ACCORD
400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM quetiapinum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT
,
PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE
.
•
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
•
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka.
•
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
•
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE
V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1. Co je přípravek Quetiapine Accord a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek
Quetiapine Accord užívat
3. Jak se přípravek Quetiapine Accord užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Quetiapine Accord uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK QUETIAPINE ACCORD A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Quetiapine Accord obsahuje léčivou látku kvetiapin.
Kvetiapin patří do skupiny léčivých látek
nazývaných antipsychotika. Přípravek Quetiapine Accord lze
použít k léčbě několika onemocnění, jako
jsou:
•
Schizofrenie: můžete slyšet nebo vnímat věci, které nejsou
skutečné, můžete věřit věcem, které
nejsou pravdivé, nebo můžete být neobvykle podezřívavý(á),
úzkostný, zmatený(á), můžete mít
pocit viny, pociťovat vnitřní napětí nebo být depresivní
(skleslý(á)).
•
Mánie: můžete mít pocit vzrušen

Produkta apraksts

1
Sp. zn. sukls135052/2022
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
QUETIAPINE ACCORD
200 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE ACCORD
300 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
QUETIAPINE ACCORD
400 MG TABLETY S PRODLOUŽENÝM UVOLŇOVÁNÍM
2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
200 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
quetiapinum 200 mg (jako quetiapini
fumaras).
Pomocné látky se známým účinkem: 40,70 mg monohydrátu laktózy
a 3,5 mg sodíku v jedné tabletě.
300 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
quetiapinum 300 mg (jako quetiapini
fumaras).
Pomocné látky se známým účinkem: 61,05 mg monohydrátu laktózy
a 5,3 mg sodíku v jedné tabletě.
400 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje
quetiapinum 400 mg (jako queuetiapini
fumaras).
Pomocné látky se známým účinkem: 81,40 mg monohydrátu laktózy
a 7,1 mg sodíku v jedné tabletě.
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3. LÉKOVÁ FORMA
Tablety s prodlouženým uvolňováním.
200 MG: žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým
"I2" na straně jedné a hladké na
straně druhé.
200 mg tableta má průměr přibl. 9,6 mm.
300 MG: světle žluté kulaté bikonvexní potahované tablety s
vyraženým "Q300" na straně jedné a
hladké na straně druhé.
300 mg tableta má průměr přibl. 11,2 mm.
400 MG: bílé kulaté bikonvexní potahované tablety s vyraženým
"I4" na straně jedné a hladké na
straně druhé.
400 mg tableta má průměr přibl. 12,8 mm.
4. KLINICKÉ ÚDAJE
4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Quetiapine Accord tablety s prodlouženým uvolňováním
je indikován:
2
•
K léčbě schizofrenie
•
K léčbě bipolární poruchy:
-
k léčbě středně těžké až těžké bipolární manické
epizody;
-
k léčbě bipolární depresivní epizody;
-
k prevenci rekurence manické nebo depresivní epizody u pacientů s
bipolární poruchou,
kteří dříve reagovali na léčbu kvetiapinem.
•
Jako