QUETIAPINA TEVA ITALIA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

QUETIAPINA

Pieejams no:

TEVA ITALIA S.R.L.

ATĶ kods:

N05AH04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

QUETIAPINA

Vienības iepakojumā:

"150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO " 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC-ACLAR-AL; "150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO" 10 COMP

Klase:

M

Ārstniecības joma:

QUETIAPINA

Produktu pārskats:

040433500 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040433334 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040433397 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040433373 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040433359 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN FLACONE HDPE - Autorizzato; 040433524 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040433536 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040433512 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040433551 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040433548 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040433563 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040433575 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040433587 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60X1 COMPRESSE IN BLISTER DIVISIBILE PER DOSE UNITARIA IN PVC/ACLAR/AL - Autorizzato; 040433245 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433322 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433144 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433070 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433120 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL- CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040433094 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433346 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433017 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433132 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040433308 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433409 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433219 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040433221 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433029 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433068 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433385 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433157 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433296 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040433195 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433171 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433183 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433106 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433207 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL- CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040433169 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433082 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433284 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL- CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040433260 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433272 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433258 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433043 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL- CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040433361 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433310 - 400 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433118 - 200 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433056 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL- CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato; 040433031 - 50 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433233 - 300 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433498 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 100 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433411 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 10 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433450 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50X1 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE OSPEDALIERA - Autorizzato; 040433474 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 60 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433423 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 20 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433435 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 30 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433447 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 50 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433486 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 90 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 040433462 - 150 MG COMPRESSE A RILASCIO PROLUNGATO 56 COMPRESSE IN BLISTER PVC/PVDC/AL CONFEZIONE CALENDARIO - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
QUETIAPINA TEVA ITALIA 50 MG, 150 MG, 200 MG, 300 MG, 400 MG COMPRESSE
A RILASCIO PROLUNGATO
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI
INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i sintomi
della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO
:
1.
Che cos’è Quetiapina Teva Italia
e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Quetiapina Teva Italia
3.
Come prendere Quetiapina Teva Italia
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Quetiapina Teva Italia
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È QUETIAPINA TEVA ITALIA E A COSA SERVE
Quetiapina Teva Italia
contiene una sostanza chiamata quetiapina. Questa sostanza appartiene
ad un gruppo
di medicinali denominati antipsicotici. Quetiapina Teva Italia
può essere usata per trattare diverse malattie,
come le seguenti:
-
Depressione bipolare ed episodi depressivi maggiori associati a
disturbo depressivo maggiore: ci si
può sentire tristi, oppure depressi, con senso di colpa, senza
energia, senza appetito o con difficoltà a
prendere sonno.
-
Mania: ci si può sentire molto eccitati, euforici, agitati,
entusiasti o iperattivi o avere poca capacità di
giudizio, inclusi stati di aggressività o distruttivi.
-
Schizofrenia: si ha la sensazione di udire o sentire cose che nella
realtà non sono presenti, ci si
convince di cose che non corrispondono al vero o ci si sente
insolitamente sospettosi, ansiosi, confusi,
con senso di colpa, tesi o depressi.
Quando Quetiapina Teva Italia
viene assunta per

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Quetiapina Teva Italia 50 mg, 150 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg compresse
a rilascio prolungato
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni compressa da 50 mg contiene 50 mg di quetiapina (come quetiapina
fumarato)
Ogni compressa da 150 mg contiene 150 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Ogni compressa da 200 mg contiene 200 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Ogni compressa da 300 mg contiene 300 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Ogni compressa da 400 mg contiene 400 mg di quetiapina (come
quetiapina fumarato)
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere
P
aragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compressa a rilascio prolungato
50 mg
Compresse rivestite con film, di colore marrone, biconvesse, oblunghe
con l’incisione “Q 50” su un lato
150 mg
Compresse rivestite con film, di colore bianco, biconvesse, oblunghe
con l’incisione “Q 150” su un lato
200 mg
Compresse rivestite con film, di colore giallo, biconvesse, oblunghe
con l’incisione “Q 200” su un lato
300 mg
Compresse rivestite con film, di colore giallo chiaro, biconvesse,
oblunghe con l’incisione “Q 300” su un
lato
400 mg
Compresse rivestite con film, di colore bianco, biconvesse, oblunghe
con l’incisione “Q 400” su un lato
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Quetiapina Teva Italia è indicato per:
•
trattamento della schizofrenia,
•
trattamento del disturbo bipolare:
o
per il trattamento degli episodi maniacali di entità da moderata a
grave nel disturbo bipolare
o
per il trattamento degli episodi depressivi maggiori nel disturbo
bipolare
o
per la prevenzione delle recidive di episodi maniacali o depressivi
nei pazienti affetti da disturbo
bipolare, che hanno risposto in precedenza al trattamento con
quetiapina.
•
trattamento aggiuntivo (add-on) degli episodi depressivi maggiori nei
pazienti con Disturbi Depressivi
Maggiori (MDD) con risposta sub-ottimale alla monoterapia
antidepressiva (vedere Paragraf