Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA
SANDOZ FARMACEUTICA S.A.
N05AH04
QUETIAPINE
200 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA 200 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA SANDOZ FARMACEUTICA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/03/2011 Comercializado - QUETIAPINA SANDOZ FARMACEUTICA 200 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 27/10/2008 No Comercializado
Autorizado
2008-10-27
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA 200 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina Sandoz Farmacéutica y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Sandoz Farmacéutica 3. Cómo tomar Quetiapina Sandoz Farmacéutica 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA SANDOZ FARMACÉUTICA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Sandoz Farmacéutica contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: – Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. – Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. – Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole quetiapina incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR QUETIAPINA SAN Izlasiet visu dokumentu
1 de 28 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Sandoz Farmacéutica 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Sandoz Farmacéutica 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Sandoz Farmacéutica 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Sandoz Farmacéutica 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Sandoz Farmacéutica 25 mg contiene 25 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 16,18 mg de lactosa monohidrato, por comprimido. Quetiapina Sandoz Farmacéutica 100 mg contiene 100 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 64,72 mg de lactosa monohidrato, por comprimido. Quetiapina Sandoz Farmacéutica 200 mg contiene 200 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 129,45 mg de lactosa monohidrato, por comprimido. Quetiapina Sandoz Farmacéutica 300 mg contiene 300 mg de quetiapina (como hemifumarato de quetiapina). Excipiente(s) con efecto conocido: 194,17 mg de lactosa monohidrato, por comprimido. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 25 mg, son de color rosa, redondos y biconvexos. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 100 mg, son de color amarillo, biconvexos redondos y ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 200 mg, son de color blanco, biconvexos redondos y ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Sandoz Farmacéutica 300 mg, son de color blanco, biconvexos oblongos y ranurados en una cara. El comprimido se puede dividir en dosis iguales. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. IND Izlasiet visu dokumentu