Valsts: Spānija
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
QUETIAPINA FUMARATO
AUROVITAS SPAIN, S.A.U.
N05AH04
QUETIAPINA FUMARATO
100 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
QUETIAPINA FUMARATO 100 mg
VÍA ORAL
con receta
Quetiapina
QUETIAPINA AUROVITAS SPAIN 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 09/06/2011 Comercializado
Anulado
2011-06-09
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO QUETIAPINA AUROVITAS SPAIN 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG Quetiapina LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Quetiapina Aurovitas Spain y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Quetiapina Aurovitas Spain 3. Cómo tomar Quetiapina Aurovitas Spain 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Quetiapina Aurovitas Spain 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES QUETIAPINA AUROVITAS SPAIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA Quetiapina Aurovitas Spain contiene una sustancia denominada quetiapina. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados antipsicóticos. Quetiapina Aurovitas Spain se puede utilizar para tratar varias enfermedades, tales como: • Depresión bipolar: por la que usted se siente triste. Puede encontrar que se siente deprimido, se siente culpable, con falta de energía, pierde el apetito o no puede dormir. • Manía: por la que usted puede sentirse muy excitado, eufórico, agitado, entusiasta o hiperactivo o presentar poco juicio lo que incluye estar agresivo o violento. • Esquizofrenia: por la que usted puede oír o sentir cosas que no están ahí, creer cosas que no son verdad o sentirse anormalmente receloso, ansioso, confuso, culpable, tenso o deprimido. Su médico puede continuar recetándole Quetiapina Aurovitas Spain incluso cuando usted se encuentre mejor. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE Izlasiet visu dokumentu
1 de 24 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Quetiapina Aurovitas Spain 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Aurovitas Spain 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Aurovitas Spain 200 mg comprimidos recubiertos con película EFG Quetiapina Aurovitas Spain 300 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Quetiapina Aurovitas Spain 25 mg: contiene 25 mg de quetiapina (como fumarato de quetriapina) Excipiente con efecto conocido: 0,394 mg de lactosa monohidrato, por comprimido Quetiapina Aurovitas Spain 100 mg: contiene 100 mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente con efecto conocido: 20,70 mg de lactosa monohidrato, por comprimido Quetiapina Aurovitas Spain 200 mg: contiene 200mg de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente con efecto conocido: 41,40 mg de lactosa monohidrato, por comprimido Quetiapina Aurovitas Spain 300 mg: contiene 300mg de fumarato de quetiapina (como fumarato de quetiapina) Excipiente con efecto conocido: 62,10 mg de lactosa monohidrato, por comprimido 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Aurovitas Spain 25 mg, son de color anaranjado, redondos, no ranurados y con la letra “Q” grabada en una de las caras. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Aurovitas Spain 100 mg, son de color amarillo, redondos, no ranurados y con la letra “Q” grabada en una de las caras._ _ Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Aurovitas Spain 200 mg, son de color blanco, ovalados, no ranurados y con la letra “Q” grabada en una de las caras. Los comprimidos recubiertos con película de Quetiapina Aurovitas Spain 300 mg, son de color blanco, ovalados, no ranurados y con la letra “Q” grabada en una de las caras. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Quetiapina Aurovitas Spain comprimidos recubiertos con película, está indicado para: • el tratamiento de la esquizofr Izlasiet visu dokumentu