QUETIAPIN PLIVA 25 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

quetiapine

Pieejams no:

Pliva Hungária Kft.

ATĶ kods:

N05AH04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

quetiapine

Vienības iepakojumā:

60x

Klase:

TT

Receptes veids:

a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2008-06-19

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
QUETIAPIN PLIVA 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN PLIVA 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN PLIVA 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN PLIVA 300 MG FILMTABLETTA
kvetiapin
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy
gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Quetiapin Pliva tabletta és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Quetiapin Pliva tabletta szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Quetiapin Pliva tablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Quetiapin Pliva tablettát tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A QUETIAPIN PLIVA TABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A kvetiapin az úgynevezett antipszichotikumok csoportjába tartozó
gyógyszerek egyike, amelyeket
bizonyos lelkibetegségek kezelésére alkalmaznak.
A Quetiapin Pliva tablettát a skizofrénia, más néven tudathasadás
kezelésére használják. A skizofrénia
olyan betegség, melynek tünetei közé tartozik például nem
létező dolgok látása és hangok hallása
(hallucinációk), a különös és nyugtalanító gondolatok, a
viselkedés megváltozása, a magányosság és a
zavartság érzése.
A Quetiapin Pliva tablettát alkalmazhatják még mániás epizódok
(mánia) kezelésére. A mánia olyan
betegség, melynek tünete például, hogy a beteg rendkívül
feldobottnak vagy igen izgatottan

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
QUETIAPIN PLIVA 25 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN PLIVA 100 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN PLIVA 200 MG FILMTABLETTA
QUETIAPIN PLIVA 300 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
25 mg kvetiapin tablettánként (fumarát formájában).
100 mg kvetiapin tablettánként (fumarát formájában).
200 mg kvetiapin tablettánként (fumarát formájában).
300 mg kvetiapin tablettánként (fumarát formájában).
Segédanyag(ok):
A 25 mg-os tabletta 7,24 mg laktóz-monohidrátot és ezen kívül
sunset yellow FCF-et (E110) is
tartalmaz.
A 100 mg-os tabletta 28,96 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A 200 mg-os tabletta 57,92 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A 300 mg-os tabletta 86,88 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
A Quetiapin Pliva 25 mg tabletta rózsaszínű vagy világos
rózsaszínű, kerek, bikonvex, filmtabletta,
„QE” mélynyomással az egyik és „25” mélynyomással a
másik oldalán.
A Quetiapin Pliva 100 mg tabletta sárga, kerek, bikonvex,
filmtabletta, „QE” mélynyomással az egyik
és „100” mélynyomással a másik oldalán.
A Quetiapin Pliva 200 mg tabletta fehér, kerek, bikonvex,
filmtabletta, „QE” mélynyomással az egyik
és „200” mélynyomással a másik oldalán.
A Quetiapin Pliva 300 mg tabletta fehér, kapszulaformájú, bikonvex,
filmtabletta, „QE”
mélynyomással az egyik és „300” mélynyomással a másik
oldalán.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Schizophrenia kezelése.
Közepesen súlyos és súlyos mániás epizódok kezelése. Nem
bizonyított, hogy a kvetiapin képes
megelőzni a mániás vagy depressziós epizódok visszatérését
(lásd 5.1 pont).
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A Quetiapin Pliva tablettát naponta kétszer kell alkalmazni,
étkezéssel vagy anélkül.
_FELNŐTTEK_
A schizophrenia kezelésére a teljes napi dózis a kezelés első 4
napján 50 mg (az első napon), 100 mg
(a második napon), 200 m