Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Fair-Med Healthcare GmbH
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
300 mg
filmovertrukne tabletter
2013-12-07
10. november 2017 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN ”FAIR-MED”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 1. D.SP.NR. 27756 2. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin ”Fair-Med” 3. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Quetiapin ”Fair-Med” 25 mg indeholder 25 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjælpestoffer med kendt virkning: 7,00 mg lactosemonohydrat og 0,003 mg Sunset Yellow (E110) Quetiapin ”Fair-Med” 100 mg indeholder 100 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjælpestof med kendt virkning: 28,00 mg lactosemonohydrat Quetiapin ”Fair-Med” 150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjælpestof med kendt virkning: 42,00 mg lactosemonohydrat Quetiapin ”Fair-Med” 200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjælpestof med kendt virkning: 56,00 mg lactosemonohydrat Quetiapin ”Fair-Med” 300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat) Hjælpestof med kendt virkning: 84,00 mg lactosemonohydrat Quetiapin ”Fair-Med” StarterPack indeholder 6 tabletter med 25 mg, 3 tabletter med 100 mg og 1 tablet med 200 mg. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 4. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Quetiapin ”Fair-Med” 25 mg tabletter er ferskenfarvede, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 5,7 mm. Quetiapin ”Fair-Med” 100 mg tabletter er gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side og en diameter på ca. 9,1 mm. Quetiapin ”Fair-Med” 150 mg tabletter er bleggule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 10,45 mm. Quetiapin ”Fair-Med” 200 mg tabletter er hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side og en diameter på ca. 12,1 mm. _48615_spc.docx_ _Side 1 af 27_ Quetiapin ”Fair-Med” 300 mg tabletter er hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne tabletter med en delekærv på den ene side. Tabletten er ca. 7 mm tyk, 19 mm lang og 9 mm bred. 100, 200 og 300 mg tabletterne kan deles i lige store doser. 5. KLINISKE OPLYSNINGER 5.1 TER Izlasiet visu dokumentu