Quetiapin "Fair-Med" 200 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

QUETIAPIN FUMARAT

Pieejams no:

Fair-Med Healthcare GmbH

ATĶ kods:

N05AH04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

QUETIAPIN FUMARAT

Deva:

200 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2013-12-07

Produkta apraksts

10. november 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
QUETIAPIN ”FAIR-MED”, FILMOVERTRUKNE TABLETTER
1.
D.SP.NR.
27756
2.
LÆGEMIDLETS NAVN
Quetiapin ”Fair-Med”
3.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Quetiapin ”Fair-Med”
25 mg indeholder 25 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjælpestoffer med kendt virkning: 7,00 mg lactosemonohydrat og 0,003
mg Sunset
Yellow (E110)
Quetiapin ”Fair-Med”
100 mg indeholder 100 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjælpestof med kendt virkning: 28,00 mg lactosemonohydrat
Quetiapin ”Fair-Med”
150 mg indeholder 150 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjælpestof med kendt virkning: 42,00 mg lactosemonohydrat
Quetiapin ”Fair-Med”
200 mg indeholder 200 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjælpestof med kendt virkning: 56,00 mg lactosemonohydrat
Quetiapin ”Fair-Med”
300 mg indeholder 300 mg quetiapin (som quetiapinfumarat)
Hjælpestof med kendt virkning: 84,00 mg lactosemonohydrat
Quetiapin ”Fair-Med”
StarterPack indeholder 6 tabletter med 25 mg, 3 tabletter med 100
mg og 1 tablet med 200 mg.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
4.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter
Quetiapin ”Fair-Med” 25 mg
tabletter er
ferskenfarvede, runde, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med en diameter på ca. 5,7 mm.
Quetiapin ”Fair-Med” 100 mg
tabletter er
gule, runde, bikonvekse, filmovertrukne tabletter
med en delekærv på den ene side og en diameter på ca. 9,1 mm.
Quetiapin ”Fair-Med” 150 mg
tabletter er
bleggule, runde, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med en diameter på ca. 10,45 mm.
Quetiapin ”Fair-Med” 200 mg
tabletter er
hvide, runde, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med en delekærv på den ene side og en diameter på ca.
12,1 mm.
_48614_spc.docx_
_Side 1 af 27_
Quetiapin ”Fair-Med” 300 mg
tabletter er
hvide, aflange, bikonvekse, filmovertrukne
tabletter med en delekærv på den ene side. Tabletten er ca. 7 mm
tyk, 19 mm lang og 9 mm
bred.
100, 200 og 300 mg tabletterne kan deles i lige store doser.
5.
KLINISKE OPLYSNINGER
5.1
TER