Valsts: Dānija
Valoda: dāņu
Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
QUETIAPIN FUMARAT
Actavis Group PTC ehf.
N05AH04
QUETIAPIN FUMARAT
150 mg
filmovertrukne tabletter
2. JULI 2018 PRODUKTRESUMÉ FOR QUETIAPIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 25555 1. LÆGEMIDLETS NAVN Quetiapin "Actavis" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En tablet indeholder 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg eller 300 mg quetiapin (som fumarat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Hver 25 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 5,3 mg lactose, vandfri. Hver 50 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 10,6 mg lactose, vandfri Hver 100 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 21,2 mg lactose, vandfri. Hver 150 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 31,7 mg lactose, vandfri. Hver 200 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 42,3 mg lactose, vandfri. Hver 300 mg tablet indeholder lactosemonohydrat svarende til 63,5 mg lactose, vandfri. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter Quetiapin "Actavis" 25 mg filmovertrukket tablet er rund, 5,5 mm i diameter, bikonveks, lys orange og præget med "Q" på den ene side. Quetiapin "Actavis" 50 mg filmovertrukket tablet er rund, 7 mm i diameter, bikonveks, hvid og præget med "Q" på den ene side. Quetiapin "Actavis" 100 mg filmovertrukket tablet er rund, 8,5 mm i diameter, bikonveks, gul og præget med "Q" på den ene side. Quetiapin "Actavis" 150 mg filmovertrukket tablet er oval, 6,9 x 13,8 mm, bikonveks, svagt gul og præget med "Q" på den ene side. _42284_spc.doc_ _Side 1 af 26_ Quetiapin "Actavis" 200 mg filmovertrukket tablet er oval, 16 x 8,2 mm, bikonveks, hvid og præget med "Q" på den ene side. Quetiapin "Actavis" 300 mg filmovertrukket tablet er oval, 19 x 7,6 mm, bikonveks, hvid og præget med "Q" på den ene side og præget med "300" på den anden side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Quetiapin "Actavis" er indiceret til: behandling af skizofreni. behandling af bipolar lidelse: Til behandling af moderate til svære maniske episoder inden for bipolar lidelse Til behandlin Izlasiet visu dokumentu