PYROSCINT 60 mg por oldatos injekcióhoz

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

a nátrium-pyrophosphate

Pieejams no:

Medi-Radiopharma Kft.

ATĶ kods:

V09BA03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

sodium pyrophosphate

Vienības iepakojumā:

6x injekciós üvegben

Klase:

TK

Receptes veids:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 6 X - injekciós üvegben - - OGYI-T-08817 / 01 - I - TK - nem

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2003-03-11

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PYROSCINT 60 MG POR OLDATOS INJEKCIÓHOZ
nátrium-difoszfát dekahidrát
MIELŐTT AZ ÖN VIZSGÁLATÁRA ALKALMAZNÁK EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA
EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI
BETEGTÁJÉKOZTATÓT.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon orvosához.
-
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon
kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Pyroscint és a belőle készült
99m
Tc-Pyroscint injekció és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók a
99m
Tc-Pyroscint injekció alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a
99m
Tc-Pyroscint injekciót?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Pyroscint készletet és a belőle készült injekciót
tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PYROSCINT KÉSZLET ÉS A BELŐLE
KÉSZÜLT
99M
TC-PYROSCINT INJEKCIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Pyroscint készletből készített
99m
Tc-Pyroscint injekció
99m
Tc-technecium izotópot tartalmazó
diagnosztikus radiogyógyszer (radioaktív steril injekció
intravénás beadásra). Felhasználása csak
nukleáris medicina osztályokon engedélyezett.
A
99m
Tc-Pyroscint injekció színtelen oldat, melyet intravénásan
juttatnak a szervezetbe. Intravénás
injektálását követően alkalmas Csontszcintigráfiás
vizsgálatokra, a szívfunkciók, a szervek
vérátáramlásának vizsgálatára, az érrendszer
rendellenességeinek felderítésére, lép leképezésére,
vértérfogat meghatározására alkalmas. Akut miokardiális
infarctus képi megjelenítésére.
Mivel az injekció kis mennyiségben gamma-sugárzó radioaktív
anyagot tartalmaz, gamma kamerákkal
kívülről detektálható és az idő függvényében képsorozat
készíthető. Ezek a képek pon

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
Pyroscint 60 mg por oldatos injekcióhoz
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 üveg tartalma
Hatóanyag: nátrium-difoszfát dekahidrát 60,0 mg
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Készlet radioaktív gyógyszerkészítményhez.
A gyógyszerkészítmény nitrogén atmoszférában lezárt, steril,
pyrogénmentes fagyasztva szárított por,
amely
99m
Tc-nátrium-pertechnetát steril oldatával egylépésben jelezhető.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Ez a gyógyszer kizárólag diagnosztikai célra alkalmazható.
A steril nátrium
99m
Tc-pertechnetáttal való jelzést követően az in vivo diagnosztikus
készlet a
következő indikációs területeken alkalmas diagnosztikus
vizsgálatokra:

csontrendszer leképezése

szív leképezése, akut miokardiális infarktus diagnosztizálására
A Pyroscint ón(II)-difoszfát készlet fiziológiás só oldatban
történő feloldását követően in vivo és in
vitro vörösvértest jelzésre használva:

vértérfogat- és lép-szcintigráfiás vizsgálatok elvégzésére a
vörösvértestek in vivo és in vitro
jelölési technikájával
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Egy üveg liofilizátumhoz használt javasolt
99m
Tc-pertechnetát aktivitás: max. 6 GBq, 2-5 ml
térfogatban

a csontszcintigráfiás vizsgálatok esetén lassú intravénás
injekcióban (10-20 másodperc alatt)
185-555 MBq/beteg adagolva. A vizsgálatok a beadást követően 3
órával kezdhetők el.

myocardiális infarktus vizsgálatok esetén lassú intravénás
injekcióban (10-20 másodperc alatt)
370-555 MBq adagolva. A szcintigráfiás vizsgálatok az injekció
után 1-1,5 órával történnek.

Az inaktív liofilizátum izotóniás, steril, pirogénmentes, 6.0 ml
fiziológiás sóoldattal feloldva
vörösvértest jelzésre alkalmas in vivo és in vitro módszerrel.
Az EAMN gyermekgyógyászati csoportja a következő táblázatban
található szorzótényezőket ajánlja a
beadandó akti