Pulmotil Vet. 10 % oralt pulver

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

TILMICOSINPHOSPHAT

Pieejams no:

Elanco GmbH

ATĶ kods:

QJ01FA91

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

tilmicosin phosphate

Deva:

10 %

Zāļu forma:

oralt pulver

Ārstniecības grupa:

Små gnavere (f.eks. kaniner), Svin

Autorizācija datums:

2006-05-22

Produkta apraksts

24. SEPTEMBER 2012
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PULMOTIL VET., ORALT PULVER
0.
D.SP.NR
9706
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Pulmotil Vet.
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
AKTIVT STOF:
Tilmicosin (som fosfat) 100 g/kg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Oralt pulver.
Et gulbrunt til rødbrunt fritflydende kornet materiale.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin og kaniner.
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektion forårsaget af
_Actinobacillus _
_pleuropneumoniae_, _Mycoplasma hyopneumoniae_, _Pasteurella multocida
_og andre
organismer, som er følsomme over for tilmicosin.
Kaniner: Forebyggelse og behandling af luftvejsinfektion forårsaget
af _Pasteurella _
_multocida _og _Bordetella bronchiseptica_, som er følsomme over for
tilmicosin.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
_39123_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Heste eller andre dyr af hestefamilien må ikke have adgang til foder,
som indeholder
tilmicosin.
Heste, som får foderlægemiddel med tilmicosin, kan udvise tegn på
toksicitet i form af
apati, anoreksi, reduceret foderforbrug, tynd afføring, kolik,
maveudspiling og død.
Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for tilmicosin
eller over for et eller
flere af hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
I praksis erkendes det, at akut syge dyr ingen appetit har, og at
behandling af udbrud af
luftvejsinfektion derfor kræver parenteral behandling.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Ukorrekt brug af lægemidlet kan øge forekomsten af bakterier, der er
resistente over for
tilmicosin, og kan reducere effektiviteten af behandlingen med
tilmicosin-lignende stoffer.
Der skal tages højde for officielle, nationale og regionale
politikker vedrørende
antimikrobielle stoffer ved anvendelse af lægemidlet.
På grund af sandsynligheden for variabilitet (tid, sted) i
forekomsten af bakterieresistens
over for tilmicosin anbefales det at tage bakteriologiske prøver og
følsomhedstest.
SÆRLIGE FORS