Pulmo-Timelets 300mg Retardkapseln

Valsts: Vācija

Valoda: vācu

Klimata pārmaiņas: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Aktīvā sastāvdaļa:

Theophyllin

Pieejams no:

Temmler Pharma GmbH (8164818)

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Theophylline

Zāļu forma:

Hartkapsel, retardiert

Kompozīcija:

Theophyllin (00323) 300 Milligramm

Ievadīšanas:

zum Einnehmen

Autorizācija statuss:

erloschen

Autorizācija datums:

1983-06-27

Lietošanas instrukcija

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
PULMO-TIMELETS® 300 MG RETARDKAPSELN
300 mg Hartkapsel, retardiert
Theophyllin
Zur Anwendung bei Kindern ab 12 Jahren und Erwachsenen
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
- Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
- Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal.
- Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie
es nicht an Dritte weiter. Es kann
anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden
haben wie Sie.
- Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das medizinische
Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was sind Pulmo-Timelets 300 mg Retardkapseln und wofür werden sie
angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Pulmo-Timelets 300 mg
Retardkapseln beachten?
3. Wie sind Pulmo-Timelets 300 mg Retardkapseln einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie sind Pulmo-Timelets 300 mg Retardkapseln aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS SIND PULMO-TIMELETS 300 MG RETARDKAPSELN UND WOFÜR WERDEN SIE
ANGEWENDET?
Pulmo-Timelets 300 mg Retardkapseln ist ein Arzneimittel zur
Behandlung von Asthma
(Bronchospasmolytikum).
Pulmo-Timelets 300 mg Retardkapseln werden angewendet zur Behandlung
und Verhütung von
Atemnotzuständen aufgrund von Verengung der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Patienten mit
persistierendem (anhaltendem) Asthma bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger obstruktiver
(verengender) Atemwegserkrankung (COPD).
Hinweis:
Es wird empfohlen die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in Kombination mit anderen
Arzneimitteln, die die Bronchien erweitern und entzündungshemmend

Produkta apraksts

F A C H I N F O R M A T I O N
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
PULMO-TIMELETS® 300 MG RETARDKAPSELN
300 mg Hartkapsel, retardiert
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede retardierte Hartkapsel enthält 300 mg Theophyllin.
Enthält u. a. Sucrose.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe
Abschnitt 6.1
3.
DARREICHUNGSFORM
Hartkapsel, retardiert
Hartgelatinekapseln mit hellblauem, undurchsichtigen Oberteil und
einem transparenten Unterteil.
Die Füllung besteht aus stecknadelkopfgroßen, weißen bis schwach
beigen Kügelchen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Bronchospasmolytikum / Antiasthmatikum
Behandlung und Verhütung von Atemnotzuständen aufgrund von Einengung
der Atemwege
(Bronchokonstriktion) bei Patienten mit persistierendem Asthma
bronchiale oder mittel- bis
schwergradiger obstruktiver Atemwegserkrankung (z.B. chronische
Bronchitis und
Lungenemphysem).
Hinweis:
Es wird empfohlen die Dauertherapie dieser Erkrankungen mit
Theophyllin in Kombination mit
anderen, die Bronchien erweiternden und entzündungshemmenden
Arzneimitteln, wie z.B.
langwirksamen ß-Sympathomimetika und Glukokortikoiden durchzuführen.
Arzneimittel mit verzögerter Theophyllin-Freisetzung, wie
Pulmo-Timelets 300 mg Retardkapseln,
sind nicht zur Akutbehandlung des Status asthmaticus oder der akuten
Bronchospastik bestimmt.
Theophyllin sollte nicht als Mittel der ersten Wahl zur Behandlung von
Asthma bei Kindern
angewendet werden.
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
Pulmo-Timelets 300 mg Retardkapseln sind individuell nach Wirkung zu
dosieren. Die Dosierung
sollte anhand der Theophyllin-Serumkonzentration ermittelt werden
(anzustrebender Bereich: 5-12
µg/ml). Kontrollen des Theophyllin-Serumspiegels sind insbesondere
auch bei mangelhafter
Wirksamkeit oder dem Auftreten unerwünschter Wirkungen angezeigt.
Zur Bestimmung der Initialdosis ist eine eventuelle Vormedikation mit
Theophyllin oder seinen
Verbindungen hinsichtlich einer Dosisverminderung zu berücksichtigen.
Für die Ermittlung de