Pulmicort Turbohaler 100 mikrogram/dosis inhalationspulver

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

BUDESONID

Pieejams no:

Orifarm A/S

ATĶ kods:

R03BA02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

BUDESONIDE

Deva:

100 mikrogram/dosis

Zāļu forma:

inhalationspulver

Autorizācija datums:

2004-08-03

Produkta apraksts

27. AUGUST 2018
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PULMICORT TURBOHALER, INHALATIONSPULVER (ORIFARM)
0.
D.SP.NR.
3925
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pulmicort Turbohaler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Budesonid 100 mikrogram/dosis og 200 mikrogram/dosis og 400
mikrogram/dosis.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Inhalationspulver (Orifarm).
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Forebyggelse af asthma bronchiale.
Pulmicort er indiceret til voksne og børn fra 6 år.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Individuel.
Anbefalet initialdosis og anbefalet maksimaldosis af Pulmicort
Turbuhaler, baseret på
tidligere astma behandling, fremgår af efterfølgende tabel:
Astma
Pulmicort kan muliggøre erstatning eller væsentlig reduktion af
dosis af orale
glukokortikosteroider og samtidig opretholde astmakontrollen.
Behandlingsskift fra orale
steroider til Pulmicort bør kun indledes, mens patienten er i en
relativt stabil fase. En høj dosis
af Pulmicort gives i kombination med den tidligere anvendte orale
steroiddosis i cirka 10
dage.
Derefter skal den orale steroiddosis gradvist reduceres (med for
eksempel 2,5 mg prednisolon
eller tilsvarende hver måned) til det lavest mulige niveau. I mange
tilfælde er det muligt
_dk_hum_36104_spc.doc_
_Side 1 af 12_
fuldstændigt at erstatte den orale steroidbehandling med Pulmicort.
Se pkt. 4.4 for yderligere
oplysninger om seponering af kortikosteroider.
TABEL 1
DOSERING
TIDLIGERE BEHANDLING
ANBEFALET BEHANDLING
ANBEFALET MAKSIMALDOSIS
Voksne
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Orale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-400 μg 2 gange dagligt
400-800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
800 μg 2 gange dagligt
Børn
≥6 år
Ingen steroidbehandling
Inhalerede
glukokortikosteroider
Orale
glukokortikosteroider
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-200 μg 2 gange dagligt
200-400 μg 1 gang dagligt
eller
100-200 μg 2 gange d