Pulmicort 0,25 mg/ml (Orifarm) susp. inhal. nébul. récip. unidose

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

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01-07-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

Budésonide 0,25 mg/ml

Pieejams no:

Orifarm a.s.

ATĶ kods:

R03BA02

Zāļu forma:

Suspension pour inhalation par nébuliseur

Ievadīšanas:

Voie inhalée

Ārstniecības joma:

Budesonide

Produktu pārskats:

CTI Extended: 591315-01

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2021-10-15

Lietošanas instrukcija

                                Le médicament contenu dans ce conditionnement est autorisé comme
médicament d’importation
parallèle.
L’importation parallèle est l’importation en Belgique d’un
médicament pour lequel une autorisation de
mise sur le marché a été accordée dans un autre État membre de
l’Union européenne ou dans un pays
faisant partie de l’Espace économique européen et pour lequel il
existe un médicament de référence en
Belgique. Une autorisation d’importation parallèle est accordée
lorsque certaines exigences légales sont
remplies (arrêté royal du 19 avril 2001 relatif aux importations
parallèles de médicaments à usage
humain et à la distribution parallèle de médicaments à usage
humain et vétérinaire).
NOM DU MÉDICAMENT IMPORTÉ TEL QUE COMMERCIALISÉ EN BELGIQUE :
Pulmicort 0,25 mg/ml Suspension pour inhalation par nébuliseur
NOM DU MÉDICAMENT BELGE DE RÉFÉRENCE :
Pulmicort 0,25 mg/ml Suspension pour inhalation par nébuliseur
IMPORTÉ DE :
Grèce
IMPORTÉ PAR SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S, Danemark
RECONDITIONNÉ SOUS LA RESPONSABILITÉ DE :
Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice,
Tchéquie
NOM ORIGINAL DU MÉDICAMENT IMPORTÉ DANS LE PAYS D'ORIGINE GRÈCE :
Pulmicort 0,25 mg/ml enaiórima gia eispnoí eknefotí
NOTICE: INFORMATION DE L’UTILISATEUR
PULMICORT 0,25 MG/ML ET 0,5 MG/ML,
SUSPENSION POUR INHALATION PAR NÉBULISEUR
budésonide
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L‘INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D’UTILISER CE MÉDICAMENT CAR ELLE
CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
−
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
−
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
−
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de
leur maladie sont identiques aux vôtres.
−
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effe
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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