Prurisolon 1,77 mg/ml + 17,7 mg/ml huidspray, oplossing voor honden en katten

Valsts: Nīderlande

Valoda: holandiešu

Klimata pārmaiņas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Aktīvā sastāvdaļa:

SALICYLZUUR; TRIAMCINOLONACETONIDE

Pieejams no:

Le Vet Beheer B.V.

ATĶ kods:

QD07XB02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

SALICYLIC ACID; TRIAMCINOLONACETONIDE

Zāļu forma:

Huidspray, oplossing

Ievadīšanas:

Cutaan gebruik

Receptes veids:

Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek

Ārstniecības joma:

Triamcinolone

Autorizācija datums:

2017-02-27

Produkta apraksts

BD/2019/REG NL 120426/zaak 625766
DE MINISTER VAN LANDBOUW, NATUUR EN VOEDSELKWALITEIT,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Le Vet Beheer B.V. te Oudewater d.d. 9 november
2017 tot
wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PRURISOLON 1,77 MG/ML
+ 17,7 MG/ML HUIDSPRAY, OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN, ingeschreven
onder
nummer REG NL 120426;
Gelet op artikel 2.16 en artikel 2.18 van het Besluit
diergeneesmiddelen;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1. De wijziging van de handelsvergunning voor het diergeneesmiddel
PRURISOLON
1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML HUIDSPRAY, OPLOSSING VOOR HONDEN EN KATTEN,
ingeschreven onder nummer REG NL 120426, zoals
aangevraagd d.d. 9 november 2017, is goedgekeurd.
2. De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel PRURISOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML HUIDSPRAY,
OPLOSSING
VOOR HONDEN EN KATTEN, REG NL 120426 treft u aan als bijlage I
behorende bij
dit besluit.
3. De gewijzigde etikettering- en bijsluiterteksten behorende bij het
diergeneesmiddel
PRURISOLON 1,77 MG/ML + 17,7 MG/ML HUIDSPRAY, OPLOSSING VOOR HONDEN EN
KATTEN, REG NL 120426 treft u aan als bijlage II behorende bij dit
besluit.
4. Aan deze handelsvergunning zijn de volgende voorwaarden verbonden:
Na wijziging van de handelsvergunning op verzoek van de
handelsvergunninghouder dient:
• de fabrikant het diergeneesmiddel met ongewijzigde
productinformatie
(etikettering en bijsluiter) niet meer te vervaardigen;
BD/2019/REG NL 120426/zaak 625766
• de bestaande voorraad met ongewijzigde productinformatie
(etikettering
en bijsluiter) binnen 6 maanden te worden afgeleverd aan de groot-
en/of
kleinhandel.
5.
Dit besluit wordt aangetekend in het register bedoeld in artikel 7.2,
eerste lid van
de Wet dieren.
6. De gewijzigde handelsvergunning treedt in werking op de datum van
dagtekening
dat dit besluit bekend is gemaakt in de Staatscourant.
Een belanghebbende kan tegen dit besluit een met redenen omk