PROTEGIS 10 mg filmtabletta

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

atorvastatin

Pieejams no:

Egis Gyógyszergyár Zrt.

ATĶ kods:

C10AA05

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

atorvastatin

Vienības iepakojumā:

30x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al) 90x buborékcsomagolásban (OPA/Al/PVC//Al)

Klase:

TK

Receptes veids:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21309 / 01 - V - TK - igen; 90 X - buborékcsomagolásban - (OPA/Al/PVC//Al) - OGYI-T-21309 / 02 - V - TK - igen; Helyettesíthetőség: OBRADON 10 mg filmtabletta - OGYI-T-08306; ATORIS 10 mg filmtabletta - OGYI-T-09122; ATORVASTATIN RIVOPHARM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10012; HYPOLIP 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10427; TORVACARD 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20020; ATORVASTATIN HEXAL 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20199; TORVALIPIN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20418; DECHOLEST 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20443; TORVATEC 10 mg filmtabletta - OGYI-T-20875; ATORVANORM 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21234; ATORVASTATIN 1 A PHARMA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-21457; ATORVOX 10 mg filmtabletta - OGYI-T-10405; ATORVASTATIN KRKA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22050; ATORVASTATIN-TEVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22355; ATORVASTATIN MYLAN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22418; TORVACARD-ZENTIVA 10 mg filmtabletta - OGYI-T-22797; ATORVASTATIN MSN 10 mg filmtabletta - OGYI-T-23590

Autorizācija statuss:

Generikus

Autorizācija datums:

2010-06-02

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PROTEGIS 10 MG FILMTABLETTA
PROTEGIS 20 MG FILMTABLETTA
PROTEGIS 40 MG FILMTABLETTA
atorvasztatin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Protegis és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Protegis szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Protegist?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Protegist tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PROTEGIS ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
A Protegis a „sztatinok” csoportjába tartozik, amelyek a
lipidszintet (vérzsírszintet) szabályozó
gyógyszerek.
A Protegist a vérben lévő koleszterinként és trigliceridként
ismert vérzsírok (lipidek) csökkentésére
alkalmazzák, ha az alacsony zsírtartalmú diéta és az
életmódbeli változtatások önmagukban nem
hoznak kellő eredményt. Amennyiben Önnél emelkedett a
szívbetegség kialakulásának kockázata, a
Protegis alkalmazható a kockázat csökkentésére abban az esetben
is, ha az Ön koleszterinszintje
megfelelő. A kezelés alatt folytassa a standard alacs

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Protegis 10 mg filmtabletta
Protegis 20 mg filmtabletta
Protegis 40 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Protegis 10_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
10 mg atorvasztatin (10,36 mg atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként
_Protegis 20_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
20 mg atorvasztatin (20,72 mg atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként
_Protegis 40_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
40 mg atorvasztatin (41,44 mg atorvasztatin-kalcium formájában)
filmtablettánként
Ismert hatású segédanyag
_Protegis 10_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
119,44 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Protegis 20_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
238,88 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
_Protegis 40_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta_
_ _
_ _
477,76 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
_Protegis 10_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta:_
_ _
_ _ fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén
domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású stilizált E
541 jelöléssel.
_Protegis 20_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta:_
_ _
_ _ fehér vagy csaknem fehér, kerek, mindkét oldalán enyhén
domború
felületű filmtabletta, egyik oldalán mélynyomású stilizált E
542 jelöléssel.
_Protegis 40_
_ _
_ _
_ mg filmtabletta:_
_ _
_ _ fehér, vagy csaknem fehér, hosszúkás, mindkét oldalán
enyhén domború
felületű filmtabletta egyik oldalán mélynyomású stilizált E 543
jelöléssel, másik oldalán bemetszéssel.
A _Protegis 40 mg filmtabletta_ egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Hypercholesterinaemia
A Protegis filmtabletta a diéta kiegészítéseként az emelkedett
összkoleszterin-, LDL-koleszterin-
(LDL-C)-, apolipoprotein-B- és trigliceridszint csökkentésére
javallott primaer
hypercholesterinaemiában – beleértve a familiaris
hypercholester