Valsts: Moldova
Valoda: rumāņu
Klimata pārmaiņas: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Finasteridum
Gedeon Richter PLC
G04CB01
Finasteridum
5 mg
comprimate filmate
N14x2
cu prescripție
Gedeon Richter PLC, Ungaria
2017-07-12
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT PROSTERID 5 MG COMPRIMATE FILMATE Finasteridum CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleași semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Prosterid şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Prosterid 3. Cum să utilizaţi Prosterid 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Prosterid 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE PROSTERID ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Prosterid conține așa numita substanță activă – finasteridă. Acesta aparține unui grup de medicamente denumite „inhibitori de 5-alfa reductază”. Prosterid este utilizat pentru tratamentul pacienților care suferă de simptome moderate și severe ale hiperplaziei benigne de prostată (HBP) și face posibilă reducerea riscului de retenție urinară acută (RUA) și a necesității de intervenție chirurgicală la pacienții care suferă de la simptome moderate până la severe de hiperplazia benignă de prostată (HBP). CE ESTE HBP? Hiperplazia benignă de prostată (HBP) este o boală atunci când glanda prostată este mărită. Această glandă este situată sub vezica urinară și înconjoară uretra (tubul prin care trece urina). La barbați care sufera de HBP extinderea prostatei comprimă uretra care trece prin ea. Rezultatele de compresie într-o uretră mai Izlasiet visu dokumentu
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI PROSTERID 5 mg comprimate filmate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conţine finasteridă 5 mg. _Excipient cu efect bine cunoscut_: lactoză monohidrat -102,63 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate. Comprimate filmate de culoare albă sau aproape albă, fără miros, sub formă de triunghi rotunjit, uşor biconvexe, cu gravura „RG” pe o parte. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Finasterid este indicat pentru tratamentul și controlul hiperplaziei benigne de prostată (HBP) la pacienții cu prostată mărită pentru: - a provoca regresia prostatei mărită, îmbunătățește fluxul urinar și îmbunătățește simptomele asociate cu HBP - reducerea riscului de retenție urinară acută, precum și riscul de intervenții chirurgicale, inclusiv rezecția transuretrală a prostatei (RTUP) și prostatectomiei. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Doza recomandată pentru adulți este de un comprimat 5 mg pe zi, cu sau fără alimente. Prosterid poate fi administrat singur sau în asociere cu doxazosin alfa-blocant (vezi pct. 5.1 "Proprietăți farmacodinamice"). Deși poate fi observată îmbunătățirea timpurie a simptomelor, este necesar un tratament timp de cel puțin 6 luni pentru a evalua dacă a fost obținut beneficiul terapeutic. Ulterior, tratamentul trebuie continuat pe termen lung. Grupe speciale de pacienți Nu este necesară ajustarea dozei la vârstnici sau la pacienții cu grade diferite de insuficiență renală (cu clearance-ul creatininei de 9 ml/min). Nu există date disponibile pentru pacienții cu insuficiență hepatică. Populație pediatrică Prosterid este contraindicat la copii. Mod de administrare Doar numai pentru uz oral Comprimatul poate fi luat cu sau fără alimente. Comprimatul trebuie înghițit întreg și nu trebuie divizat sau zdrobit (vezi pct. 6.6). 4.3 CONTRAINDICAŢII Finasterida nu este Izlasiet visu dokumentu