Prospan kapi

Valsts: Serbija

Valoda: serbu

Klimata pārmaiņas: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Aktīvā sastāvdaļa:

bršljan (хедера Хеликс. л.), Суви екстракт листа

Pieejams no:

SALVEO DOO BEOGRAD

ATĶ kods:

R05CA12

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

bršljan (Hedera helix L.), suvi ekstrakt lista

Vienības iepakojumā:

oralne kapi, rastvor; 20mg/mL; bočica sa kapaljkom, 1x20mL

Receptes veids:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Ražojis:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG

Produktu pārskats:

JKL: 2113050

Autorizācija statuss:

OBNOVA

Autorizācija datums:

2022-12-19

Lietošanas instrukcija

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
PROSPAN
®
KAPI, 20 MG/ML, ORALNE KAPI, RASTVOR
BRŠLJAN (_HEDERA HELIX _L.), SUVI EKSTRAKT LISTA
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE
KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek uzimajte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom uputstvu
ili kao što Vam je objasnio Vaš lekar
ili farmaceut.
-
Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.
-
Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.
-
Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru ili farmaceutu. Ovo uključuje i
bilo koje neželjeno dejstvo koje nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.
-
Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Prospan kapi i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Prospan kapi
3.
Kako se uzima lek Prospan kapi
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Prospan kapi
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK PROSPAN KAPI I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Prospan kapi sadrži suvi ekstrakt lista bršljana i predstavlja
biljni lek koji se koristi kao ekspektorans (za
olakšavanje iskašljavanja) kod produktivnog kašlja, kod odraslih,
adolescenata i dece uzrasta od 2 godine i
starije.
Lek Prospan kapi razređuje gustu sluz u disajnim putevima, olakšava
iskašljavanje i tako smiruje produktivni
kašalj.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO UZMETE LEK PROSPAN KAPI
LEK PROSPAN KAPI NE SMETE UZIMATI:
-ukoliko ste alergični (preosetljivi) na list bršljana, na druge
biljke iz familije_ Araliaceae_ (familija bršljana)
ili na bilo koju od pomoćnih supstanci ovog leka (navedene u odeljku
6).
Ovaj lek se ne smete davati deci mlađoj od 2 godine, jer postoji
rizik od pogoršanja respiratornih simptoma
povezan sa lekovima protiv kašlja koji deluju tako što razređuju
gustu sluz u disajnim putevima.
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa s

Produkta apraksts

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Prospan
®
kapi, 20 mg/mL, oralne kapi, rastvor
INN:
bršljan (_Hedera helix _L_._), suvi ekstrakt lista
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 mL oralnih kapi sadrži 20 mg suvog ekstrakta lista bršljana
(_Hedera helix_ L._)_ (5-7,5:1).
Rastvarač za ekstrakciju: etanol 30% (m/m).
Pomoćna supstanca sa potvrđenim dejstvom: etanol 96%.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Oralne kapi, rastvor.
Tamno smeđa tečnost mirisa na alkohol i morač, koja ponekad može
biti zamućena i može sadržati tamne
suspendovane čestice i/ili talog.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Prospan kapi je biljni lek koji se koristi kao ekspektorans kod
produktivnog kašlja.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Doziranje
_Adolescenti (deca od 12 godina i starija), odrasli i stariji: _
24 kapi 3 puta na dan što odgovara 16,8 mg suvog ekstrakta lista
bršljana po dozi.
_Deca uzrasta od 6 do 11 godina: _
16 kapi 3 puta na dan što odgovara 11,2 mg suvog ekstrakta lista
bršljana po dozi.
_Deca uzrasta od 2 do 5 godina:_
12 kapi 3 puta na dan što odgovara 8,4 mg suvog ekstrakta lista
bršljana po dozi.
Kapi treba uzeti pre obroka.
Kod male dece preporučuje se uzimanje kapi sa voćnim sokom.
Primena leka kod DECE MLAĐE OD 2 GODINE je kontraindikovana (videti
odeljak 4.3).
Ako simptomi traju duže od nedelju dana tokom primene ovog leka, mora
se konsultovati lekar ili farmaceut.
Način primene
Oralna upotreba.
2 od 5
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu, na druge biljke iz familije
_Araliaceae _(familija bršljana) ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci navedenih u odeljku 6.1.
Deca mlađa od 2 godine ne smeju da uzimaju ovaj lek zbog opšteg
rizika od pogoršanja respiratornih
simptoma usled upotrebe sekretolitičkih lekova.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Perzistentni ili rekurentni kašalj kod dece starosti 2-4 godine
zahteva postavljanje dijagnoze pre započinjanja
terapije.
Ukoliko se j