Prospan 65 mg putojošās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Nopērc to tagad

Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
20-10-2022
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
20-10-2022

Aktīvā sastāvdaļa:

Vijīgās efejas lapu sausais ekstrakts

Pieejams no:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

ATĶ kods:

R05CA

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Ivy leaf dry extract

Deva:

65 mg

Zāļu forma:

Putojošā tablete

Receptes veids:

bez receptes

Ražojis:

Engelhard Arzneimittel GmbH & Co.KG, Germany

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

Uz neierobežotu laiku

Lietošanas instrukcija

                                SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022
1
02-0128/IB/023 Update according excipients guideline
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
PROSPAN 65 MG PUTOJOŠĀS TABLETES
_Hederae helicis folii extractum siccum _
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS
u
ZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU
INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā, vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums
teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā
instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir
PROSPAN
un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms
PROSPAN
lietošanas
3.
Kā lietot
PROSPAN
4.
Iespējamās blakusparādības
5
Kā uzglabāt
PROSPAN
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1. KAS IR PROSPAN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
PROSPAN
65 mg putojošās tabletes lieto akūta elpceļu iekaisuma ar klepu
ārstēšanai; simptomātiskai
hronisku un iekaisīgu bronhiālo slimību ārstēšanai.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROSPAN LIETOŠANAS
Nelietojiet
PROSPAN
65 mg putojošās tabletes, ja Jums ir alerģija pret aktīvo vielu
vai kādu citu
(6.punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pirms
PROSPAN
65 mg putojošās tabletes lietošanas konsultējieties ar ārstu vai
farmaceitu.
CITAS ZĀLES UN PROSPAN
Nav veikti mijiedarbības pētījumi. Nav novērota mijiedarbība, kas
saistīta ar citu zāļu vienlaicīgu
lietošanu.
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam par visām zālēm, kuras lietojat
pēdējā laikā, esat lietojis vai varētu
lietot.
GRŪTNIECĪBA, BAROŠANA AR KRŪTI UN FERTILTĀTE
Ja Jūs esat grūtniece vai baro
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022
1
02-0128/IB/023_Update according excipients guideline
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
PROSPAN
65 mg putojošās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra tablete satur 65 mg efejas lapu sausā ekstrakta (
_Hederae helicis folii extractum siccum_
)
[(5-7,5) :1].
Ekstraģents: 30% etilspirts (masas %).
Palīgviela (-s) ar zināmu iedarbību
Katra tablete satur 202 mg sorbīta, 0,2 mg hidrogenētas
polioksilētas rīcineļļas, 151,33 mg
nātrija un 29,7 mg laktozes (apelsīnu aromatizētāja sastāvā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Tablete.
Baltas, putojošas tabletes ar dalījuma līniju.
Tableti var sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Augu izcelsmes zāles, papildlīdzeklis hronisku iekaisīgu bronhu
slimību izraisītu sūdzību
mazināšanai; akūta ar klepu noritoša elpceļu iekaisuma
gadījumā, īpaši, ja ir pastiprināta
viskozu krēpu sekrēcija. PROSPAN
65 mg putojošās tabletes
ir paredzētas lietošanai
pieaugušajiem un bērniem vecumā no 4 gadiem.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_ _
Pieaugušajiem lieto 1 putojošo tableti 2 reizes dienā.
_Pediatriskā populācija _
Pusaudžiem (> 12 gadi) lieto 1 putojošo tableti 2 reizes dienā,
bērniem (4 - 12 gadi)
lieto pusi putojošās tabletes 3 reizes dienā.
Lietošanas veids
Pirms lietošanas šķīdināt glāzē ar karstu vai aukstu ūdeni
(apmēram 200 ml).
Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no klīnisko simptomu veida un
smaguma, tomēr ārstēšana
jāturpina vismaz vienu nedēļu pat vieglos elpceļu iekaisuma
gadījumos. Lai nodrošinātu
ilgstošus terapijas panākumus, ārstēšanu ar Prospan
putojošajām pretklepus tabletēm
turpina 2 - 3 dienas pēc simptomu izzušanas.
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
SASKAŅOTS ZVA 20-10-2022
2
02-0128/IB/023_Update according excipients guideline
Paaugstināta jutība pret
efejas lapām
vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām.
4.4.
ĪPAŠI BRĪD
                                
                                Izlasiet visu dokumentu