PROPRANOLOL-10

Valsts: Kuba

Valoda: spāņu

Klimata pārmaiņas: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)

Aktīvā sastāvdaļa:

Clorhidrato de propranolol

Pieejams no:

EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB SOLMED PLANTA 1 Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Hydrochloride propranolol

Deva:

10,0 mg

Zāļu forma:

Tableta

Produkta apraksts

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
NOMBRE DEL PRODUCTO:
PROPRANOLOL-10
(Clorhidrato de propranolol)
FORMA FARMACÉUTICA:
Tableta
FORTALEZA:
10,0 mg
PRESENTACIÓN:
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 10 tabletas cada uno.
Estuche por 1, 2 ó 3 blísteres de PVC ámbar/AL
con 20 tabletas cada uno.
TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA.
FABRICANTE, PAÍS:
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UEB SOLMED PLANTA 1
Y PLANTA 2, LA HABANA, CUBA.
NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO:
M-15-152-C07
FECHA DE INSCRIPCIÓN:
11 de noviembre de 2015
COMPOSICIÓN:
Cada tableta contiene:
Clorhidrato de propranolol
10,0 mg
Lactosa monohidratada
66,60 mg
PLAZO DE VALIDEZ:
36 meses
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO:
Almacenar por debajo de 30°C. Protéjase de la luz.
Producto reconstituido:
INDICACIONES TERAPÉUTICAS:
Hipertensión arterial.
Angina de esfuerzo.
Arritmias cardíacas.
Cardiomiopatía hipertrófica.
Hipertensión portal.
Profilaxis secundaria del infarto del miocardio.
Feocromocitoma.
Profilaxis de la migraña.
Tirotoxicosis.
Ansiedad y temblor.
CONTRAINDICACIONES:
Hipersensibilidad conocida a la sustancia.
Asma bronquial.
EPOC.
Bloqueo cardíaco de 2do y 3er grados.
Angina de Prinzmetal.
Shock cardiogénico.
Insuficiencia cardíaca descompensada.
Bradicardia intensa.
Síndrome del seno enfermo.
Acidosis metabólica, después de ayuno prolongado.
Hipotensión.
Enfermedad arterial periférica severa.
Feocromocitoma (con un α bloqueador).
Contienen lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la
lactosa.
PRECAUCIONES:
Embarazo: categoría de riesgo C.
Lactancia materna: compatible, se debe vigilar posibles efectos
indeseables.
Niños: los estudios realizados no han demostrado problemas.
Adulto mayor: más susceptibles a efectos adversos.
Daño hepático: requiere disminución de la dosis.
No suspender abruptamente su administración especialmente en la
cardiopatía isquémica.
Bloqueo cardiaco de 1
er.
Grado.
Hipertensión portal.
Diabetes mellitus: ligera