Valsts: Portugāle
Valoda: portugāļu
Klimata pārmaiņas: DGAV (Direção Geral de Alimentação e Veterinária)
Propofol 10.0 mg
Zoetis Portugal, Lda
QN01AX10
Propofol
Emulsão injetável
Via intravenosa
MSRMV - Medicamento Sujeito a Receita Médico-Veterinária
Caninos (cães), Felinos (gatos)
Propofol
Intervalo de Segurança: não aplicável -; ; Frasco(s) - 5 unidade(s) - 20 ml 490/01/12RFVPT Autorizado Sim; Frasco(s) - 1 unidade(s) - 50 ml 490/01/12RFVPT Autorizado Sim
DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2016 PÁGINA 1 DE 21 RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO VETERINÁRIO PropoVet Multidose 10 mg/ml emulsão injetável para cães e gatos. 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada ml contém: SUBSTÂNCIA ATIVA: Propofol 10 mg/ml EXCIPIENTE(S): Álcool benzílico (E1519) 20 mg/ml Para a lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Emulsão injetável. Uma emulsão branca sem evidência de separação de fases. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 ESPÉCIE(S)-ALVO Caninos(cães) e felinos (gatos). 4.2 INDICAÇÕES DE UTILIZAÇÃO, ESPECIFICANDO AS ESPÉCIES-ALVO O medicamento veterinário está indicado em cães e gatos como anestésico geral intravenoso de ação rápida com um período de recuperação de curta duração: Para intervenções de curta duração até aproximadamente 5 minutos. Para indução da anestesia geral nos casos em que a manutenção é assegurada por anestésicos inalatórios. Para indução e manutenção de curta duração da anestesia geral por administração de doses incrementais do medicamento veterinário para obtenção do efeito durante aproximadamente meia hora (30 minutos), não excedendo a dose total especificada na secção 4.3. DIRECÇÃO GERAL DE ALIMENTAÇÃO E VETERINÁRIA – DSMDS ÚLTIMA REVISÃO DO TEXTO EM DEZEMBRO DE 2016 PÁGINA 2 DE 21 4.3 CONTRAINDICAÇÕES Não administrar em perfusões prolongadas (ver secção 4.5). Não exceder uma dose total de 24 mg/kg (2,4 ml/kg) de propofol numa sessão anestésica em gatos ou cães. Não administrar em animais com hipersensibilidade conhecida à substância ativa ou a algum dos excipientes. 4.4 ADVERTÊNCIAS ESPECIAIS PARA CADA ESPÉCIE-ALVO Este medicamento veterinário é uma emulsão estável; eliminar o frasco no caso de se observar separação das fases. Agitar o frasco suavemente, mas meticulosamente antes de retirar uma dose. Se este medicamento veterinário fo Izlasiet visu dokumentu