Valsts: Zviedrija
Valoda: zviedru
Klimata pārmaiņas: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
propofol
Orifarm AB
N01AX10
propofol
10 mg/ml
Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion
sojaolja, raffinerad Hjälpämne; glycerol Hjälpämne; propofol 10 mg Aktiv substans
Receptbelagt
Förpacknings: Injektionsflaska, 10 x 50 ml; Injektionsflaska, 10 x 100 ml
Godkänd
2016-06-01
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN PROPOFOL-LIPURO ® 10 MG/ML INJEKTIONS-/INFUSIONSVÄTSKA, EMULSION propofol LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE : 1. Vad Propofol-Lipuro är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Propofol-Lipuro 3. Hur du använder Propofol-Lipuro 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Propofol-Lipuro ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD PROPOFOL-LIPURO ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Propofol-Lipuro tillhör en grupp läkemedel som kallas allmänanestetika. Allmänanestetika används för att uppnå medvetslöshet (sömn) så att kirurgiska operationer eller andra ingrepp kan utföras. De kan även användas för att lugna (sedera) dig så att du är sömnig men inte fullständigt insomnad. Propofol-Lipuro används för att: - starta och underhålla allmän anestesi hos vuxna och barn över 1 månads ålder - sedera ventilerade patienter över 16 års ålder i intensivvård - sedera vuxna och barn över 1 månads ålder under diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional anestesi. Propofol som finns i Propofol-Lipuro kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER PROPOFOL-LIPURO ANVÄND INTE PROPOFOL-LIPURO - om du är allergisk mot propofol, soja, jordnötter eller mot något annat innehållsämne i detta läkemedel (a Izlasiet visu dokumentu
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Propofol-Lipuro 10 mg/ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion. 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Propofol-Lipuro 10 mg/ml innehåller per 1 ml per 10 ml ampull per 20 ml ampull eller injektionsflaska per 50 ml injektionsflaska per 100 ml injektionsflaska Propofol 10 mg 100 mg 200 mg 500 mg 1000 mg Hjälpämne med känd effekt 1 ml injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion innehåller Sojaolja, raffinerad 50 mg För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska/infusionsvätska, emulsion. Mjölkvit emulsion av olja-i-vatten. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Propofol-Lipuro 10 mg/ml är ett kortverkande intravenöst anestetikum för - induktion och underhåll av allmän anestesi hos vuxna och barn >1 månad, - sedering av ventilerade patienter >16 års ålder i samband med intensivvård, - sedering vid diagnostiska och kirurgiska ingrepp, ensamt eller i kombination med lokal eller regional anestesi hos vuxna och barn >1 månad. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT _ALLMÄNNA ANVISNINGAR_ Propofol-Lipuro får endast ges på sjukhus eller på adekvat utrustad dagavdelning av läkare utbildade i anestesi eller till intensivvård. Cirkulation och andning ska övervakas löpande (med t.ex. EKG, pulsoximeter). Utrustning för att säkerställa fria luftvägar och för att ge konstgjord ventilation samt utrustning för återupplivning ska hela tiden finnas omedelbart tillgänglig. Vid sedering i samband med kirurgiska eller diagnostiska ingrepp ska Propofol-Lipuro inte ges av samma person som utför det diagnostiska eller kirurgiska ingreppet. Vanligen behöver analgetika ges som supplement till Propofol-Lipuro. Dosering Propofol-Lipuro ges intravenöst. Dosen anpassas individuellt till patientens svar. - _Allmän anestesi hos vuxna_ _Induktion av anestesi:_ Vid induktion av anestesi ska Propofol-Lipuro titreras (20 40 mg/var 10:e sekund) i förhållande till patientens svar tills dess at Izlasiet visu dokumentu