Valsts: Itālija
Valoda: itāļu
Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)
PROPAFENONE
Towa Pharmaceutical S.p.A.
C01BC03
PROPAFENONE
"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE
N
PROPAFENONE
033737026 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 033737014 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato
Autorizzato
FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE PROPAFENONE PENSA 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM PROPAFENONE PENSA 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM MEDICINALE EQUIVALENTE LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI. - Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo. - Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista. - Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad altre persone, anche se i sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere pericoloso. - Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo foglio, si rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4. CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO: 1. Cos’è PROPAFENONE PENSA e a cosa serve 2. Cosa deve sapere prima di prendere PROPAFENONE PENSA 3. Come prendere PROPAFENONE PENSA 4. Possibili effetti indesiderati 5. Come conservare PROPAFENONE PENSA 6. Contenuto della confezione e altre informazioni 1. COS’È PROPAFENONE PENSA E A COSA SERVE PROPAFENONE PENSA contiene il principio attivo propafenone cloridrato che appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati antiaritmici, che curano le anomalie del ritmo del cuore. Questo medicinale è indicato per il trattamento di disturbi del battito del cuore (aritmie ipercinetche come conseguenza di affezioni del sistema cardiocircolatorio: extrasistolia ventricolare, tachicardia e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di Wolff - Parkinson - White). 2. COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROPAFENONE PENSA NON PRENDA PROPAFENONE PENSA SE: - è allergico (ipersensibile) al propafenone, a medicinali chimicamente simili o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6); - il suo cuore funziona di meno rispetto al normale (insufficienza cardiaca manifesta); - ha un grave problema di circolazione del sangue dovuto ad una ridotta attività del suo cuore (shock cardiogeno Izlasiet visu dokumentu
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO 1. DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE PROPAFENONE PENSA 150 mg compresse rivestite con film PROPAFENONE PENSA 300 mg compresse rivestite con film 2. COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA Una compressa rivestita con film da 150 mg contiene: Principio attivo: propafenone cloridrato 150 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1. Una compressa rivestita con film da 300 mg contiene: Principio attivo: propafenone cloridrato 300 mg Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1 3. FORMA FARMACEUTICA Compresse rivestite con film. 4. INFORMAZIONI CLINICHE 4.1. INDICAZIONI TERAPEUTICHE PROPAFENONE PENSA è indicato per il trattamento di aritmie ipercinetiche come conseguenza di affezioni del sistema cardiocircolatorio: ad esempio tutte le forme di extrasistolia ventricolare, tachicardia e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome Wolff- Parkinson- White (W.P.W). 4.2. POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE Posologia Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose giornaliera consigliata è di 450-600 mg (una compressa da 150 mg tre volte al giorno o una compressa da 300 mg due volte al giorno). Occasionalmente può essere necessario un aumento della dose giornaliera fino a 900 mg (una compressa da 300 mg o due compresse da 150 mg tre volte al giorno). Questa dose giornaliera può essere superata solamente in casi eccezionali sotto stretto controllo cardiologico. Questi dosaggi si riferiscono a pazienti con peso corporeo di circa 70 kg. Le dosi giornaliere dovranno essere ridotte proporzionalmente per pazienti con peso corporeo inferiore. La dose individuale di mantenimento dovrà essere determinata sotto controllo specialistico cardiologico comprendente ripetute valutazioni elettrocardiografiche e rilievi della pressione arteriosa (fase di aggiustamento posologico). Se la durata dell’intervallo QRS è prolungata di oltre il 20% o l’intervallo QT corretto per la frequenza è prolungato, la dose dovrà esse Izlasiet visu dokumentu