PROPAFENONE PENSA

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

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Lietošanas instrukcija Lietošanas instrukcija (PIL)
27-01-2023
Produkta apraksts Produkta apraksts (SPC)
27-01-2023

Aktīvā sastāvdaļa:

PROPAFENONE

Pieejams no:

Towa Pharmaceutical S.p.A.

ATĶ kods:

C01BC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

PROPAFENONE

Vienības iepakojumā:

"150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE; "300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM" 30 COMPRESSE

Klase:

N

Ārstniecības joma:

PROPAFENONE

Produktu pārskats:

033737026 - 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato; 033737014 - 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM 30 COMPRESSE - Autorizzato

Autorizācija statuss:

Autorizzato

Lietošanas instrukcija

                                FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER IL PAZIENTE
PROPAFENONE PENSA 150 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
PROPAFENONE PENSA 300 MG COMPRESSE RIVESTITE CON FILM
MEDICINALE EQUIVALENTE
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al farmacista. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è PROPAFENONE PENSA e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere PROPAFENONE PENSA
3.
Come prendere PROPAFENONE PENSA
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare PROPAFENONE PENSA
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È PROPAFENONE PENSA E A COSA SERVE
PROPAFENONE PENSA contiene il principio attivo propafenone cloridrato
che appartiene ad un
gruppo di medicinali chiamati antiaritmici, che curano le anomalie del
ritmo del cuore.
Questo medicinale è indicato per il trattamento di disturbi del
battito del cuore (aritmie ipercinetche
come conseguenza di affezioni del sistema cardiocircolatorio:
extrasistolia ventricolare, tachicardia e
tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa la sindrome di
Wolff - Parkinson - White).
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE PROPAFENONE PENSA
NON PRENDA PROPAFENONE PENSA SE:
-
è allergico (ipersensibile) al propafenone, a medicinali chimicamente
simili o ad uno qualsiasi
degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6);
-
il suo cuore funziona di meno rispetto al normale (insufficienza
cardiaca manifesta);
-
ha un grave problema di circolazione del sangue dovuto ad una ridotta
attività del suo cuore
(shock cardiogeno
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

Produkta apraksts

                                RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PROPAFENONE PENSA 150 mg compresse rivestite con film
PROPAFENONE PENSA 300 mg compresse rivestite con film 2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Una compressa rivestita con film da 150 mg contiene:
Principio attivo: propafenone cloridrato 150 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1.
Una compressa rivestita con film da 300 mg contiene:
Principio attivo: propafenone cloridrato 300 mg
Per l’elenco completo degli eccipienti vedere paragrafo 6.1
3.
FORMA FARMACEUTICA
Compresse rivestite con film.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1.
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PROPAFENONE PENSA è indicato per il trattamento di aritmie
ipercinetiche come conseguenza di
affezioni del sistema cardiocircolatorio: ad esempio tutte le forme di
extrasistolia ventricolare,
tachicardia e tachiaritmie ventricolari e sopraventricolari, compresa
la sindrome Wolff- Parkinson-
White (W.P.W).
4.2.
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Per il trattamento iniziale e quello di mantenimento, la dose
giornaliera consigliata è di 450-600 mg
(una compressa da 150 mg tre volte al giorno o una compressa da 300 mg
due volte al giorno).
Occasionalmente può essere necessario un aumento della dose
giornaliera fino a 900 mg (una
compressa da 300 mg o due compresse da 150 mg tre volte al giorno).
Questa dose giornaliera può essere superata solamente in casi
eccezionali sotto stretto controllo
cardiologico.
Questi dosaggi si riferiscono a pazienti con peso corporeo di circa 70
kg. Le dosi giornaliere
dovranno essere ridotte proporzionalmente per pazienti con peso
corporeo inferiore.
La dose individuale di mantenimento dovrà essere determinata sotto
controllo specialistico
cardiologico comprendente ripetute valutazioni elettrocardiografiche e
rilievi della pressione
arteriosa (fase di aggiustamento posologico).
Se la durata dell’intervallo QRS è prolungata di oltre il 20% o
l’intervallo QT corretto per la
frequenza è prolungato, la dose dovrà esse
                                
                                Izlasiet visu dokumentu
                                
                            

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