Propafenone Accord 300 mg apvalkotās tabletes

Valsts: Latvija

Valoda: latviešu

Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra

Aktīvā sastāvdaļa:

Propafenona hidrohlorīds

Pieejams no:

Accord Healthcare B.V., Netherlands

ATĶ kods:

C01BC03

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Propafenoni hydrochloridum

Deva:

300 mg

Zāļu forma:

Apvalkotā tablete

Receptes veids:

Pr.

Ražojis:

Accord Healthcare B.V., Netherlands; Accord Healthcare Polska Sp. z.o.o., Poland

Produktu pārskats:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Autorizācija statuss:

18-JUL-23

Lietošanas instrukcija

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
PROPAFENONE ACCORD 150 MG APVALKOTĀS TABLETES
PROPAFENONE ACCORD 300 MG APVALKOTĀS TABLETES
_Propafenoni hydrochloridum _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī
uz blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt
4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
:
1.
Kas ir Propafenone Accord un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Propafenone Accord lietošanas
3.
Kā lietot Propafenone Accord
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Propafenone Accord
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR PROPAFENONE ACCORD UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Propafenone Accord pieder pie zāļu grupas, ko sauc par
antiaritmiskajiem līdzekļiem. Tā aktīvā viela
ir propafenona hidrohlorīds. Propafenone Accord palēnina
sirdsdarbību un palīdz regulēt sirds ritmu.
Propafenone Accord lieto dažāda veida sirds aritmiju (izmainīts
sirds ritms) ārstēšanai:
-
Simptomātiska prierškambaru tahiaritmija, ko nepieciešams ārstēt.
-
Smaga simptomātiska kambaru tahiaritmija, ja ārsts uzskata to par
dzīvībai bīstamu.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS PROPAFENONE ACCORD LIETOŠANAS
NELIETOJIET PROPAFENONE ACCORD:
-
ja Jums ir alerģija pret propafenona hidrohlorīdu vai kādu citu (6.
punktā minēto) šo zāļu
sastāvdaļu;
-
ja Jums ir sirds traucējums, ko sauc par Brugada sindromu, kas Jums
rada potenciāli dzīvībai
bīstamu sirds ritmu;
-
ja Jums ir sirds mazspēja vai kāda cita sirds problēma, izņemot
neparastu sirds ritmu:
-
ja

Produkta apraksts

SASKAŅOTS ZVA 07-12-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Propafenone Accord 150 mg apvalkotās tabletes
Propafenone Accord 300 mg apvalkotās tabletes
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Propafenone Accord 150 mg apvalkotās tabletes:
Katra apvalkotā tablete satur 150 mg propafenona hidrohlorīda
_(Propafenoni hydrochloridum). _
_ _
Propafenone Accord 300 mg apvalkotās tabletes:
Katra apvalkotā tablete satur 300 mg propafenona hidrohlorīda
_(Propafenoni hydrochloridum). _
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Apvalkotā tablete.
Propafenone Accord 150 mg apvalkotās tabletes:
Baltas vai pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes, aptuveni 9,05 mm x 3,75 mm,
abpusēji gludas.
Propafenone Accord 300 mg apvalkotās tabletes:
Baltas vai pelēkbaltas, apaļas, abpusēji izliektas apvalkotas
tabletes, aptuveni 11,15 mm x 5,05 mm, ar
dalījuma līniju vienā pusē un gludu otru pusi. Tableti var
sadalīt vienādās devās.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
•
Simptomātiskas supraventrikulāras tahiaritmijas, ko nepieciešams
ārstēt (piemēram,
AV savienojuma tahikardija, supraventrikulāra tahikardija WPW
_ (Wolff-Parkinson-White)_
sindroma gadījumā vai paroksismāla priekškambaru mirgošana).
•
Smaga simptomātiska ventrikulāra tahiaritmija, ja ārsts uzskata to
par dzīvībai bīstamu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
DEVAS
Ieteicams Propafenone Accord terapiju uzsākt slimnīcas apstākļos,
ārsta, kam ir pieredze aritmijas
ārstēšanās, uzraudzībā.
Pēc kardioloģisko rādītāju izvērtēšanas - EKG rādītājiem un
atkārtotām asins analīzēm (devas
pielāgošanas fāzē) nosakāma individuāla uzturošā deva.
Pacientiem, kuriem rodas vērā ņemams QRS kompleksa paplašinājums
vai otrās vai trešās pakāpes
AV blokāde, jāapsver devas samazināšana.
Ja QRS intervāls ir pagarināts par vairāk nekā 20%, deva
jāsamazina vai lietošana jāpārtrauc, līdz
EKG rādītāji normalizējas.
SASKA�