PRONTO PLATAMINE

Valsts: Itālija

Valoda: itāļu

Klimata pārmaiņas: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Aktīvā sastāvdaļa:

CISPLATINO

Pieejams no:

PHARMACHEMIE B.V.

ATĶ kods:

L01XA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

CISPLATINO

Vienības iepakojumā:

"10 MG/20 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE" 1 FLACONE 20 ML; "25 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE"1 FLACONE 50 ML; "50 MG/100 ML SOLUZ

Klase:

N

Ārstniecības joma:

CISPLATINO

Produktu pārskats:

027069032 - 50 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE1 FLACONE 100 ML - Revocato; 027069018 - 10 MG/20 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE 1 FLACONE 20 ML - Revocato; 027069020 - 25 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE1 FLACONE 50 ML - Revocato

Autorizācija statuss:

Revocato

Lietošanas instrukcija

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
PRONTO PLATAMINE 10 MG/20 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
PRONTO PLATAMINE 25 MG/50 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
PRONTO PLATAMINE 50 MG/100 ML SOLUZIONE PER INFUSIONE
Cisplatino
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATO QUESTO
MEDICINALE PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al medico che ha in
cura il suo bambino o all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico o al medico che ha in cura il suo bambino o
all’infermiere. Vedere paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è Pronto Platamine e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima che sia somministrato Pronto Platamine
3.
Come somministrare Pronto Platamine
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Pronto Platamine
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È PRONTO PLATAMINE E A COSA SERVE
Pronto Platamine contiene il principio attivo cisplatino che
appartiene ad un gruppo di medicinali chiamati
antineoplastici che agiscono contro i tumori. Il cisplatino agisce
interferendo con la crescita delle cellule
tumorali che vengono alla fine distrutte.
Pronto Platamine può essere somministrato da solo o in associazione
ad altri medicinali che impediscono la
crescita dei tumori (chemioterapici) specialmente nei tumori del
testicolo e dell’ovaio.
È utilizzato negli ADULTI e nei BAMBINI per il trattamento del:
•
TUMORE DEL TESTICOLO
•
TUMORE DELL’OVAIO
•
TUMORE DELLA VESCICA E DELLA PROSTATA
•
TUMORE DELLA TESTA e DEL COLLO
•
TUMORI DEL TESSUTO CONNETTIVO, DEL SANGUE E DEL TESSUTO LINFATICO
•
TUMORE DEL POLMONE
•
TUMORE DELL’ESOFAGO
•
TUMORE DELLA TIROIDE
•
TUMORE DELLE CELLULE NERVOSE
•
TUMORE DELLA PELLE
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA CHE SIA SOMMINISTRATO PRONTO PLATAMINE
PRONTO PLATAMINE NON DEVE ESSERE SOMMINISTRATO

Produkta apraksts

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
PRONTO PLATAMINE 10 mg/20 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
PRONTO PLATAMINE 25 mg/50 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
PRONTO PLATAMINE 50 mg/100 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
PRONTO PLATAMINE 10 mg/20 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ogni flacone da 20 ml contiene: cisplatino 10 mg.
Eccipiente con effetti noti: sodio.
PRONTO PLATAMINE 25 mg/50 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ogni flacone da 50 ml contiene: cisplatino 25 mg.
Eccipiente con effetti noti: sodio.
PRONTO PLATAMINE 50 mg/100 ml SOLUZIONE PER INFUSIONE
Ogni flacone da 100 ml contiene: cisplatino 50 mg.
Eccipiente con effetti noti: sodio.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione per infusione.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
PRONTO PLATAMINE ha dimostrato elevata attività antitumorale sia come
singolo agente,
sia in combinazione con altri farmaci antitumorali specialmente nei
tumori del testicolo e
dell’ovaio.
Usato in polichemioterapia PRONTO PLATAMINE si è dimostrato efficace
contro altri tumori
solidi: carcinoma della testa e del collo, della prostata e della
vescica.
Dati preliminari indicano che PRONTO PLATAMINE è attivo anche nei
sarcomi, linfomi,
cancro polmonare, cancro esofageo, cancro della tiroide, neuroblastoma
e melanoma maligno.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
Quando usato in monochemioterapia i due schemi più comunemente
seguiti prevedono
l’iniezione endovenosa, preferibilmente per infusione lenta (6 ore),
di una dose unica di 50-
100 mg/m
2
ogni 3-4 settimane, oppure di 15-20 mg/m
2
al giorno per 5 giorni consecutivi ogni
1
Documento reso disponibile da AIFA il 25/04/2021
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
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