Valsts: Latvija
Valoda: latviešu
Klimata pārmaiņas: Zāļu valsts aģentūra
Piribedils
Les Laboratoires Servier, France
N04BC08
Piribedil
50 mg
Ilgstošās darbības tablete
Pr.
Les Laboratoires Servier Industries, France
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021 Lietošanas instrukcija: informācija lietotājam Pronoran 50 mg ilgstošās darbības tabletes Piribedilum Pirms zāļu lietošanas uzmanīgi izlasiet visu instrukciju, jo tā satur Jums svarīgu informāciju. - Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. - Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam. - Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes. - Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. Šajā instrukcijā varat uzzināt: 1. Kas ir Pronoran un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Pronoran lietošanas 3. Kā lietot Pronoran 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Pronoran 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. Kas ir Pronoran un kādam nolūkam to lieto Pronoran ir dopamīnerģisks agonists, kura lietošana ieteicama Parkinsona slimības ārstēšanā (galvenokārt tādu slimības formu ārstēšanā, kurām ir izteikta trīce) kā monoterapija vai kombinācijā ar levodopa terapiju (no terapijas sākuma vai sekundāri). 2. Kas Jums jāzina pirms Pronoran lietošanas Nelietojiet Pronoran šādos gadījumos: ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret piribedilu vai kādu citu (6. punktā minēto) Pronoran sastāvdaļu; akūta miokarda infarkta gadījumā; kardiovaskulāra šoka gadījumā; kombinācijā ar neiroleptiskiem līdzekļiem (izņemot klozapīnu). Brīdinājumi un piesardzība lietošanā - Šīs zāles var izraisīt miegainību un pēkšņas iemigšanas epizodes, īpaši pacientiem ar Parkinsona slimību. Ja ārstēšanas laikā ar Pronoran rodas pārmērīga miegainība vai pēkšņas miega epizodes, ir jāsazinās ar ārstu. Jums jābūt informētam, ka iespējama šādu izpausmju rašanās, un brīdin Izlasiet visu dokumentu
SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Pronoran 50 mg ilgstošās darbības tabletes 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS Katra ilgstošās darbības tablete satur 50 mg piribedila (Piribedilum). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: katra ilgstošās darbības tablete satur 3,87 mg košenilsarkano A (E 124) un 57,17 mg saharozes. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Ilgstošās darbības tablete. Apaļa, sarkana ilgstošās darbības apvalkota tablete. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. Terapeitiskās indikācijas - Parkinsona slimības ārstēšana: monoterapijā (tādu slimības formu ārstēšanā, kurām ir izteikta trīce), kombinācijā ar levodopa terapiju no terapijas sākuma vai sekundāri, īpaši tādu slimības formu gadījumā, kurām raksturīga trīce. Pronoran ir paredzēts lietošanai pieaugušajiem. 4.2. Devas un lietošanas veids Devas Parkinsona slimības ārstēšana monoterapijā: ieteicamā deva ir 3 - 5 Pronoran 50 mg (150 - 250 mg piribedila) tabletes dienā, dalot 3 - 5 devās; kombinācijā ar levodopa terapiju: ieteicamā deva ir 1 – 3 Pronoran 50 mg (50 - 150 mg piribedila) tabletes dienā, dalot 1 – 3 devās (aptuveni 50 mg piribedila uz 250 mg levodopa ) . Ārstēšanas pārtraukšana Ja pēkšņi atceļ dopamīnerģiskus līdzekļus, rodas ļaundabīga neiroleptiskā sindroma risks. Lai izvairītos no šī riska, piribedila deva jāsamazina pakāpeniski līdz pilnīgai atcelšanai. Impulsu kontroles traucējumi Lai izvairītos no impulsu kontroles traucējumiem, ieteicams parakstīt mazāko efektīvo devu. Ja attīstās šādi simptomi, jāapsver iespēja samazināt devu vai pakāpeniski pārtraukt ārstēšanu (skatīt 4.4. apakšpunktu). 1 Version 06-2021_var_007 SASKAŅOTS ZVA 01-07-2021 Pacienti ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem Piribedils nav pētīts šādās pacientu grupās. Ārstējot pacientus ar aknu un/vai nieru darbības traucējumiem, ieteicams ievērot piesardzību. Pediatris Izlasiet visu dokumentu