Prometazin "Actavis" 25 mg filmovertrukne tabletter

Valsts: Dānija

Valoda: dāņu

Klimata pārmaiņas: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Aktīvā sastāvdaļa:

PROMETHAZINHYDROCHLORID

Pieejams no:

Actavis Group PTC ehf.

ATĶ kods:

R06AD02

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

promethazine

Deva:

25 mg

Zāļu forma:

filmovertrukne tabletter

Autorizācija datums:

2016-03-08

Lietošanas instrukcija

1
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PROMETAZIN ACTAVIS 25 MG FILMOVERTRUKNE TABLETTER
promethazinhydrochlorid
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give lægemidlet
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk.
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Prometazin Actavis
3.
Sådan skal du tage Prometazin Actavis
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Prometazin Actavis indeholder det aktive stof promethazinhydrochlorid.
Det tilhører en gruppe af
lægemidler, der kaldes antihistaminer. Det virker ved at blokere det
naturligt forekommende stof i
kroppen, som hedder histamin, der medfører kløe under en allergisk
reaktion. Dette lægemiddel har
også en beroligende virkning.
Prometazin Actavis kan bruges i følgende situationer:
-
til korttidsbehandling af søvnforstyrrelser
-
til korttidsbehandling af symptomer på angst
-
til at få dig til at føle dig mere afslappet inden en operation
eller et tandindgreb
-
til at behandle eller stoppe transportsyge (f.eks. søsyge)
-
til at behandle hudkløe og allergier
-
til at behandle eller afbryde kvalme eller svimmelhed
2.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PROMETAZIN ACTAVIS
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end
angivet i denne information. Følg
altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
TAG IKKE PROMETAZIN ACTAVIS:
-
hvis du er allergisk over f

Produkta apraksts

25. DECEMBER 2023
PRODUKTRESUMÉ
FOR
PROMETAZIN "ACTAVIS", FILMOVERTRUKNE TABLETTER
0.
D.SP.NR.
29903
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Prometazin "Actavis"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 25 mg of
promethazinhydrochlorid.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter.
Hvide, ovale, bikonvekse filmovertrukne tabletter 9,8 x 6,2 mm mærket
med "C25" på den
ene side og uden mærkning på den anden side.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
-
Korttidsbehandling af søvnforstyrrelser
-
Symptomatisk korttidsbehandling af angst
-
Præmedicinering ved kirurgisk og dental praksis
-
Transportsyge
-
Allergiske reaktioner af forskellig oprindelse
-
Pruritus
-
Kvalme og vertigo (morgenkvalme, Ménières sygdom, kvalme efter
radiumbehandling
og anæstesi)
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Prometazin Actavis bør anvendes i den laveste effektive dosis og i
den kortest mulige
behandlingsperiode. Den anbefalede dosis bør ikke overskrides (se
også pkt. 4.4).
SYMPTOMATISK KORTTIDSBEHANDLING AF ANGST:
Voksne: 25-50 mg 1-3 gange dagligt.
KORTTIDSBEHANDLING AF SØVNFORSTYRRELSER:
_Voksne: _25-50 mg 1-2 timer før sengetid.
_dk_hum_56416_spc.doc_
_Side 1 af 8_
Indimellem kan der ved denne dosis være tilbageværende døsighed om
morgenen, som
forsvinder efter få dages fortsat behandling. I mange tilfælde vil
en lavere dosis give en
tilstrækkelig virkning. I mere alvorlige tilfælde kan dosis øges.
_Børn 5-12 år: _25 mg 1-2 timer før sengetid.
Den hypnotiske virkning aftager normalt ved fortsat behandling. Ved
mere alvorlige
tilfælde af søvnforstyrrelser kan det være nødvendigt med
intermitterende medicinering (et
ophold hver tredje eller fjerde aften).
Ældre mennesker kan normalt tage prometazin kontinuerligt som et
hypnotikum.
Patienter med visse typer skader tåler sjældent høje doser.
TRANSPORTSYGE:
_Voksne: _25 mg, 1-2 timer før afrejse eller alternativt aftenen
inden afrejse. Ved behov kan
der tages yderligere 2 dose