PROGRESSIS

Valsts: Nīderlande

Valoda: angļu

Klimata pārmaiņas: HMA (Heads of Medicines Agencies)

Aktīvā sastāvdaļa:

porcine reproductive and respiratory syndrome virus inactivated 2.5 log10 IF Units

Pieejams no:

Merial

ATĶ kods:

QI09AA05

Zāļu forma:

Emulsion for injection

Ārstniecības grupa:

Porcine reproductive and respiratory syndrome (PRRS) virus

Ārstniecības joma:

Pigs

Autorizācija datums:

2010-02-18

Produkta apraksts

 
Page 1 of 6

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS 

2

February 2010 

1. 
NAME OF THE VETERINARY MEDICINAL PRODUCT 

Progressis. 
Emulsion for injection for pigs (sows and gilts) 
Name in Austria: “Progressis - Emulsion zur Injektion für Schweine“ 

2. 
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION 

Each 2-ml dose of vaccine contains: 

ACTIVE SUBSTANCE : 
Inactivated Porcine Reproductive and Respiratory Syndrome (PRRS) virus,  
P120 strain  ..................................................................................................... 

 2.5 log 10 IF* units. 
*IF  units:  ImmunoFluorescence  antibody  titre  obtained  after  2  inje ctions  in  pigs  under  specific  laboratory 
conditions. 

ADJUVANT:

O/w oily excipient (containing hydrogenated polyisobutene as adjuvant)  .................. q.s. 1 dose of 2 ml. 

EXCIPIENT(S): 

For a full list of excipients, see section 6.1. 

3. 
PHARMACEUTICAL FORM 

Emulsion for injection. 

4. 
CLINICAL PARTICULARS 

4.1 
TARGET SPECIES  

Pigs (sows and gilts). 

4.2 
INDICATIONS FOR USE, SPECIFYING THE TARGET SPECIES  

Reduction  of  the  reproductive  disorders  caused  by  Porcine  Reproductive  and Respiratory Syndrome 
virus  (European  strain)  in  a  contaminated  environment:  vaccination  reduces  the  number  of  early 
farrowings and the number of still-births. 

4.3 
CONTRAINDICATIONS  

None 

4.4 
SPECIAL WARNINGS FOR EACH TARGET SPECIES  

In  PRRS  infected  herds,  viral  infection  is  heterogeneous  and  varies  over  time.  In  such  context,  the 
implementation  of  a  vaccination  program  is  a  tool  to  improve  the  reproductive  parameters