Valsts: Eiropas Savienība
Valoda: spāņu
Klimata pārmaiņas: EMA (European Medicines Agency)
emodepside, toltrazuril
Vetoquinol S.A.
QP52AX60
emodepside, toltrazuril
Perros
Productos antiparasitarios, insecticidas y repelentes
Para los perros, cuando se mezclan las infecciones parasitarias causadas por nematodos y coccidia de las siguientes especies se sospecha o se ha demostrado:Gusanos redondos (nematodos)Toxocara canis (adulto maduro, adulto inmaduro, L4);Uncinaria stenocephala (adulto maduro);Ancylostoma caninum (adulto maduro). CoccidiaIsospora ohioensis complejo;Isospora canis. Procox es eficaz contra la replicación de Isospora y también contra el desprendimiento de oocistos. Aunque el tratamiento reducirá la propagación de la infección, no será eficaz contra los signos clínicos de infección en animales ya infectados..
Revision: 15
Autorizado
2011-04-20
16 B. PROSPECTO 17 PROSPECTO: PROCOX 0,9 MG/ML + 18 MG/ML SUSPENSIÓN ORAL PARA PERROS 1. NOMBRE Y DOMICILIO DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES Titular de la autorización de comercialización: Vetoquinol S.A. Magny-Vernois 70200 Lure Francia Fabricante responsable de la liberación del lote: KVP Pharma + Veterinär Proudkte GmbH Projensdorfer Str. 324 24106 Kiel Alemania 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensión oral para perros emodepsida / toltrazurilo 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LAS SUSTANCIAS ACTIVAS Y OTRAS SUSTANCIAS Un ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Emodepsida 0,9 mg Toltrazurilo 18 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321; como antioxidante) 0,9 mg Acido sórbico (E200; como conservante) 0,7 mg 4. INDICACIONES DE USO Para el tratamiento de infecciones parasitarias mixtas que se sospeche o demuestre que están causadas por las siguientes especies de nematodos y coccidios: Nematodos: - _Toxocara canis_ (adulto maduro, adulto inmaduro, L4) - _Uncinaria stenocephala _(adulto maduro) - _Ancylostoma caninum _(adulto maduro) - _Trichuris vulpis _(adulto maduro) Coccidios: - Complejo _Isospora ohioensis _ 18 - _Isospora canis_ El tratamiento reduce la propagación de la infección por _Isospora_ pero no es eficaz contra los signos clínicos en animales que ya estén infectados. 5. CONTRAINDICACIONES No usar en cachorros/perros de menos de 2 semanas o de peso inferior a 0,4 kg. No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. 6. REACCIONES ADVERSAS En muy raras ocasiones, pueden aparecer trastornos del tracto digestivo leves y pasajeros (p. ej. vómitos o heces blandas). La frecuencia de las reacciones adversas se debe clasificar conforme a los siguientes grupos: - Muy frecuentemente (más de 1 animal por cada 10 animales tratados presenta reacciones adversas durante un tratamiento) - Frecuentement Izlasiet visu dokumentu
1 ANEXO I FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 2 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO Procox 0,9 mg/ml + 18 mg/ml suspensión oral para perros 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Un ml contiene: SUSTANCIAS ACTIVAS: Emodepsida 0,9 mg Toltrazurilo 18 mg EXCIPIENTES: Butilhidroxitolueno (E321; como antioxidante) 0,9 mg Acido sórbico (E200; como conservante) 0,7 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Suspensión oral. Suspensión de color blanco a amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Perros. 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para el tratamiento de infecciones parasitarias mixtas que se sospeche o demuestre que están causadas por las siguientes especies de nematodos y coccidios: Nematodos: - _Toxocara canis_ (adulto maduro, adulto inmaduro, L4) - _Uncinaria stenocephala _(adulto maduro) - _Ancylostoma caninum _(adulto maduro) - _Trichuris vulpis _(adulto maduro) Coccidios: - Complejo _Isospora ohioensis_ - _Isospora canis_ Procox actúa contra la replicación de _Isospora_ y contra la difusión de ooquistes. Aunque el tratamiento reduce la propagación de la infección, no es eficaz contra los signos clínicos de la infección en animales que ya estén infectados. 4.3 CONTRAINDICACIONES No usar en cachorros/perros de menos de 2 semanas o de peso inferior a 0,4 kg. No usar en casos de hipersensibilidad a las sustancias activas o a alguno de los excipientes. 3 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES Procox actúa contra la replicación de coccidios y contra la difusión de ooquistes. La replicación de los parásitos daña la mucosa intestinal del perro pudiendo causar enteritis. Por tanto, el tratamiento con Procox no resuelve los síntomas clínicos, originados por el daño intestinal (p. ej. diarrea), manifestados antes del tratamiento. En estos casos, puede estar indicado un tratamiento de apoyo. El tratamiento contra _ Isospora_ debe ir dirigido a disminuir la difusión de ooquistes al ent Izlasiet visu dokumentu