PRISMASOL 2 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat

Valsts: Ungārija

Valoda: ungāru

Klimata pārmaiņas: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Aktīvā sastāvdaļa:

electrolits

Pieejams no:

Baxter Holding BV

ATĶ kods:

B05ZB

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

electrolits

Vienības iepakojumā:

2x5000ml infúziós zsákban (kétrekeszes, PVC anyagból készült) 2x5000ml infúziós zsákban (kétrekeszes, többrétegű poliolefin anya

Klase:

TK

Receptes veids:

rendelőintézeti járóbeteg-szakellátást vagy fekvőbeteg-szakellát

Ārstniecības grupa:

Hemofiltrates

Produktu pārskats:

Kiszerelések: 2 X 5000 ml infúziós zsákban - (kétrekeszes, PVC anyagból készült, csatlakozócsappal) - OGYI-T-21178 / 01 - I - TK - igen; 2 X 5000 ml infúziós zsákban - (kétrekeszes, többrétegű poliolefin anyagból készült, csatlakozócsappal) - OGYI-T-21178 / 02 - I - TK - igen; 2 X 5000 ml infúziós zsákban - (kétrekeszes, PVC anyagból készült, szeleppel) - OGYI-T-21178 / 05 - I - TK - igen; 2 X 5000 ml infúziós zsákban - (kétrekeszes, többrétegű poliolefin anyagból készült, szeleppel) - OGYI-T-21178 / 06 - I - TK - igen

Autorizācija statuss:

WEU

Autorizācija datums:

2010-02-16

Lietošanas instrukcija

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
PRISMASOL 2 MMOL/L KÁLIUM HEMODIALIZÁLÓ VAGY HEMOFILTRÁCIÓS OLDAT
KALCIUM-KLORID-DIHIDRÁT/ MAGNÉZIUM-KLORID-HEXAHIDRÁT/
GLÜKÓZ-MONOHIDRÁT / 90% TÉRFOGAT-
SZÁZALÉKOS TEJSAVOLDAT/ NÁTRIUM-KLORID/ KÁLIUM-KLORID/
NÁTRIUM-HIDROGÉN-KARBONÁT
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MELY AZ ÖN
SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
•
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége lehet.
•
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a szakszemélyzethez.
•
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a
szakszemélyzetet. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Prismasol és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Prismasol alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni a Prismasolt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Prismasolt tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A PRIMASOL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ ? A Prismasol a következő hatóanyagokat tartalmazza:
kalcium-klorid-dihidrát, magnézium-klorid-
hexahidrát, glükóz-monohidrát, 90% térfogat-százalékos
tejsavoldat, nátrium-klorid, kálium-klorid és
nátrium-hidrogén-karbonát.
A Prismasol a veseelégtelenségek kezelésében alkalmazott
folyamatos hemofiltráció vagy hemodiafiltráció
során alkalmazott oldat (a szűrőn áthaladó vérből fellépő
folyadékveszteség pótlására), illetve folyamatos
hemodialízis vagy hemodiafiltráció során alkalmazott oldat (amikor
is a vér a dializáló membrán egyik
oldalán áramlik, a hemodializáló oldat pedig a másikon).
A Prismasol oldat alkalmazható dializálható

Produkta apraksts

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Prismasol 2 mmol/l kálium hemodializáló vagy hemofiltrációs
oldat.
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
A Prismasol 2 mmol/l kálium kétrekeszes zsák formátumú
kiszerelésben kerül forgalomba; a kisebbik (A)
rekesz tartalmazza az elektrolitoldatot, a nagyobbik (B) rekesz pedig
a pufferoldatot. Az alkalmazásra
előkészített, végleges oldat a könnyen eltörhető
csatlakozócsap eltörése vagy a felnyitható lezárás nyitása
után a két oldat összekeveredésével keletkező oldat lesz.
ÖSSZEKEVERÉS ELŐTT
A kisebbik (A) rekeszben levő elektrolitoldat tartalma 1000 ml-re
vetítve:
Hatóanyagok:
Kalcium-klorid, 2H
2
O
5,145 g
Magnézium-klorid, 6H
2
O
2,033 g
Glükóz
22,00 g
(glükóz-monohidrát formájában)
(S)-tejsav
5,400 g
(90% térfogat-százalékos tejsavoldat formájában)
A nagyobbik rekeszben (B) levő pufferoldat tartalma 1000 ml-re
vetítve:
Hatóanyagok:
Nátrium-klorid
6,45 g
Kálium-klorid
0,157 g
Nátrium-hidrogén-karbonát
3,090 g
A+B
Kalcium klorid, 2 H
2
O
0,257 g
Magnézium cklorid, 6 H
2
O
0,102 g
Glükóz
1,100 g
Tejsav
0,270 g
Nátrium-klorid
6,128 g
Kálium-klorid
0,149 g
Nátrium-hidrogén-karbonát
2,936 g
ÖSSZEKEVERÉS UTÁN
Az összekevert, használatra kész oldat tartalma 1000 ml-re
vetítve:
Hatóanyagok
mmol/l
mEq/l
Kalcium
Ca
2+
1,75
3,50
Magnézium
Mg
2+
0,5
1,0
Nátrium
Na
+
140
140
Klorid
Cl
-
111,5
111,5
Laktát
3
3
Hidrogén-karbonát
HCO
3
-
32
32
Kálium
K
+
2
2
Glükóz
6,1
AZ ÖSSZEKEVERT, HASZNÁLATRA KÉSZ OLDAT MINDEN EGYES LITERE 50 ML A
ELEKTROLITOLDATNAK ÉS 950 ML
B PUFFEROLDATNAK FELEL MEG.
OGYÉI/60724/2020
2
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1. pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Hemodializáló vagy hemofiltrációs oldat.
Az összekevert, alkalmazásra kész oldat tiszta és enyhén sárgás
színű.
Elméleti ozmolaritás:
297 mOsm/l
Az összekevert oldat kémhatása (pH): 7,0 – 8,5
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Prismasol 2 mmol/l kálium a veseelégtelenségek kezelésében
alkalmazhat