Priorix-Tetra Poudre et Solvant pour solution Injectable

Valsts: Šveice

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Aktīvā sastāvdaļa:

le virus de la rougeole cas de vie (Stamm: Schwarz), un virus de la parotidite de vie (Stamm: mes remerciements 4385), le virus de la rubéole vivant (Stamm: Wistar RA 27/3) virus varicellae de vie (Stamm: OKA)

Pieejams no:

GlaxoSmithKline AG

ATĶ kods:

J07BD54

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

the virus of measles cases living (Stamm: Schwarz), a virus parotitis living (Stamm: my thanks 4385), virus rubella alive (Stamm: Wistar RA 27/3) virus varicellae living (Stamm: OKA)

Zāļu forma:

Poudre et Solvant pour solution Injectable

Kompozīcija:

Vaccinum attenuatum: virus morbilli vivus (Stamm: Schwarz) min. 10^3 U., virus parotitis vivus (Stamm: RIT 4385) min.10^4.4 U., virus rubella vivus (Stamm: Wistar RA 27/3) min.10^3 U., virus varicellae vivus (Stamm: OKA) min.10^3.3 U., lactosum, sorbitolum 14 mg, mannitolum, aminoacida cum phenylalaninum 0.583 mg, residui: neomycini sulfas, pro praeparatione. Solvens: aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 0.5 ml.

Klase:

B

Ārstniecības grupa:

Les vaccins

Ārstniecības joma:

Immunisation active contre la Rougeole, les Oreillons, la Rubéole et la Varicelle, à partir de l'âge de 12 mois. Mois

Autorizācija statuss:

zugelassen

Autorizācija datums:

2007-02-08

Lietošanas instrukcija

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INFORMATION PROFESSIONNELLE
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Table des matières
Informations structurées
Table des matières
Priorix-Tetra
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Priorix-Tetra
GlaxoSmithKline AG
Vaccin combiné rougeole, oreillons, rubéole, varicelle (vivant,
atténué)
DE
IT
Composition
Principes actifs
Virus de la rougeole (souche Schwarz) (vivant, atténué), virus des
oreillons (souche RIT 4385) (vivant,
atténué), virus de la rubéole (souche Wistar RA 27/3) (vivant,
atténué), virus de la varicelle (souche OKA)
(vivant, atténué).
Excipients
Poudre: Acides aminés (contenant 583 µg de phénylalanine), lactose,
mannitol (E 421), sorbitol (E 420)
14 mg.
Solvant: eau pour préparations injectables.
Résidus provenant du procédé de fabrication
Sulfate de néomycine.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Poudre et solvant pour la préparation d'une solution injectable dans
une seringue préremplie (s.c.).
Après reconstitution, une dose (0,5 ml) contient:
virus de la rougeole (souche Schwarz) (vivant, atténué)1 min. 103,0
TCID503
virus des oreillons (souche RIT 4385) (vivant, atténué)1 min. 104,4
TCID503
virus de la rubéole (souche Wistar RA 27/3) (vivant, atténué)2 min.
103,0 TCID503
virus de la varicelle (souche OKA) (vivant, atténué)2 min. 103,3
UFP4
1 Produite sur cellules d'embryon de poulet
2 Pro