Primun IB-ND DUO -żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0 - 7,0 log10 EID50;-żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), szczep Massachusetts IBV_H120: 3,0 - 4,0log10 EID50;(*) EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa powodujące zakażenie u 50%zaszczepionych embrionów Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Valsts: Polija

Valoda: poļu

Klimata pārmaiņas: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Aktīvā sastāvdaļa:

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle) i przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa

Pieejams no:

Laboratorios Calier, S.A.

ATĶ kods:

QI01AD11

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Szczepionka przeciw rzekomemu pomorowi ptaków (chorobie Newcastle) i przeciw zakaźnemu zapaleniu oskrzeli ptaków, żywa

Deva:

-żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0 - 7,0 log10 EID50;-żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), szczep Massachusetts IBV_H120: 3,0 - 4,0log10 EID50;(*) EID50 = 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa powodujące zakażenie u 50%zaszczepionych embrionów

Zāļu forma:

Liofilizat do sporządzania zawiesiny

Ārstniecības grupa:

kura

Produktu pārskats:

Okresy karencji: kura - tkanki jadalne - 0 dni; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (2000 dawek) pudełko plaskitowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413903; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml ( 2000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413897; Zawartość opakowania: 1 fiol. 10 ml (1000 dawek) Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413880; Zawartość opakowania: 10 fiol. 10 ml (1000 dawek) pudełko plastikowe Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909991413910

Autorizācija statuss:

Bezterminowe

Lietošanas instrukcija

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Primun IB-ND DUO liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0
- 7,0 log
10
EID
50
*
Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), szczep
Massachusetts IBV_H120: 3,0 - 4,0
log
10
EID
50
*
* EID
50
= 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa powodujące
zakażenie u 50%
zaszczepionych embrionów
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
Wygląd: liofilizowana peletka koloru beżowego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) i
zakaźnemu zapaleniu
oskrzeli (IB) serotyp Massachusetts w celu zredukowania objawów
klinicznych i śmiertelności.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po 1. szczepieniu.
Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10 tygodnia życia
(po trzykrotnym podaniu
odpowiednio w 1. dniu, w 3. i 7. tygodniu).
Czas trwania odporności u brojlerów: do 6 tygodni życia (po
dwukrotnym podaniu w 1. dniu i w 3.
tygodniu).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
- Należy chronić roztwór szczepionki przed bezpośrednim
działaniem słońca i temperaturą powyżej
25°C.
- Należy upewnić się, że woda do picia i cały sprzęt używany w
trakcie szczepienia (rury, poidła, itd.)
są starannie wyczyszczone i wolne od jakichkolwiek pozostałości po
detergentach, środkach
dezynfekcyjnych i jonów metali.
- Należy zużyć całą zawartość otwartego pojemnika w pojedynczym
podan

Produkta apraksts

CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Primun IB-ND DUO liofilizat do sporządzania zawiesiny dla kur
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Każda dawka szczepionki po rekonstytucji zawiera:
SUBSTANCJA CZYNNA:
Żywy wirus choroby Newcastle (NDV), szczep lentogeniczny NDV_HB1: 6,0
- 7,0 log
10
EID
50
*
Żywy wirus zakaźnego zapalenia oskrzeli ptaków (IBV), szczep
Massachusetts IBV_H120: 3,0 - 4,0
log
10
EID
50
*
* EID
50
= 50% dawka zakaźna dla embrionów: miano wirusa powodujące
zakażenie u 50%
zaszczepionych embrionów
SUBSTANCJE POMOCNICZE:
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Liofilizat do sporządzania zawiesiny
Wygląd: liofilizowana peletka koloru beżowego
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Kury
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Do czynnego uodparniania kurcząt przeciwko chorobie Newcastle (ND) i
zakaźnemu zapaleniu
oskrzeli (IB) serotyp Massachusetts w celu zredukowania objawów
klinicznych i śmiertelności.
Czas powstania odporności: 3 tygodnie po 1. szczepieniu.
Czas trwania odporności u przyszłych niosek: do 10 tygodnia życia
(po trzykrotnym podaniu
odpowiednio w 1. dniu, w 3. i 7. tygodniu).
Czas trwania odporności u brojlerów: do 6 tygodni życia (po
dwukrotnym podaniu w 1. dniu i w 3.
tygodniu).
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Brak
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Należy szczepić tylko zdrowe zwierzęta.
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
- Należy chronić roztwór szczepionki przed bezpośrednim
działaniem słońca i temperaturą powyżej
25°C.
- Należy upewnić się, że woda do picia i cały sprzęt używany w
trakcie szczepienia (rury, poidła, itd.)
są starannie wyczyszczone i wolne od jakichkolwiek pozostałości po
detergentach, środkach
dezynfekcyjnych i jonów metali.
- Należy zużyć całą zawartość otwartego pojemnika w pojedynczym
podaniu.