PRIMENE 10% Liquide

Valsts: Kanāda

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: Health Canada

Aktīvā sastāvdaļa:

L-isoleucine; L-phénylalanine; Histidine; L-thréonine; L-cystéine; Méhionine; Tryptophane; Taurine; L-tyrosine; Acide glutamique; L-arginine; L-ALANINE; Acide L-aspartique; Sérine; Glycine; L-proline; Dichlorhydrate de L-ornithine; L-leucine; L-lysine; L-valine

Pieejams no:

BAXTER CORPORATION

ATĶ kods:

B05BA01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

AMINO ACIDS

Deva:

670MG; 420MG; 380MG; 370MG; 189MG; 240MG; 200MG; 60MG; 45MG; 1G; 840MG; 800MG; 600MG; 400MG; 400MG; 300MG; 318MG; 1G; 1.1G; 760MG

Zāļu forma:

Liquide

Kompozīcija:

L-isoleucine 670MG; L-phénylalanine 420MG; Histidine 380MG; L-thréonine 370MG; L-cystéine 189MG; Méhionine 240MG; Tryptophane 200MG; Taurine 60MG; L-tyrosine 45MG; Acide glutamique 1G; L-arginine 840MG; L-ALANINE 800MG; Acide L-aspartique 600MG; Sérine 400MG; Glycine 400MG; L-proline 300MG; Dichlorhydrate de L-ornithine 318MG; L-leucine 1G; L-lysine 1.1G; L-valine 760MG

Ievadīšanas:

Intraveineuse

Vienības iepakojumā:

250ML

Receptes veids:

Spécialité médicale

Ārstniecības joma:

CALORIC AGENTS

Produktu pārskats:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :2050895002; AHFS:

Autorizācija statuss:

APPROUVÉ

Autorizācija datums:

2014-12-18

Produkta apraksts

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MONOGRAPHIE
PRIMENE À 10 %
(
SOLUTION INJECTABLE D’ACIDES AMINÉS À 10 % P/V
)
CONDITIONNEMENT EN VRAC POUR PHARMACIE (NE PAS UTILISER POUR PERFUSION
DIRECTE)
Supplément nutritif pour perfusion par voie intraveineuse
CORPORATION BAXTER
MISSISSAUGA (ONTARIO) CANADA
L5N 0C2
Numéro de contrôle de la présentation : 232065
Date de révision : 23
décembre
2019
Baxter et Primene
sont des marques de commerce déposées de
Baxter International Inc.
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TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
3
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
3
CONTRE-INDICATIONS
3
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
4
EFFETS INDÉSIRABLES
9
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
11
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
12
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
16
ENTREPOSAGE ET STABILITÉ
17
FORMES POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET CONDITIONNEMENT
18
PARTIE II: RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
20
ESSAIS CLINIQUES
24
TOXICOLOGIE
26
RÉFÉRENCES
27
PARTIE III : RENSEIGNEMENTS POUR LE CONSOMMATEUR
28
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PRIMENE À 10 %
(
SOLUTION INJECTABLE D’ACIDES AMINÉS
)
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
VOIE
D’ADMINISTRATION
FORME POSOLOGIQUE ET
CONCENTRATION
INGRÉDIENTS NON MÉDICAMENTEUX
CLINIQUEMENT IMPORTANTS
Intraveineuse
Solution pour perfusion
à 10 %
_Pour obtenir une liste complète, veuillez _
_consulter la section FORMES _
_POSOLOGIQUES, COMPOSITION ET _
_CONDITIONNEMENT._
INDICATIONS ET UTILISATION CLINIQUE
PRIMENE à 10 % (solution injectable d’acides aminés à 10 % p/v)
est indiqué pour :
•
Le soutien nutritionnel des nourrissons (y compris ceux qui ont un
faible poids à la
naissance) et des jeunes enfants qui requièrent une NPT par perfusion
centrale ou
périphérique.
Le but de la solution est de prévenir la perte d’azote et de poids
ou de traiter un bilan azoté
négatif chez les nourrissons et les jeunes enfants dans les cas
suivants :
(1) le tube digestif ne peut pas ou ne doit pas êt