Prilben Vet 5 mg compr. pellic.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Bénazépril 4,6 mg - Eq. Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Pieejams no:

Chemo Iberica S.A.

ATĶ kods:

QC09AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Benazepril Hydrochloride

Deva:

5 mg

Zāļu forma:

Comprimé pelliculé

Kompozīcija:

Chlorhydrate de Bénazépril 5 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības grupa:

chien

Ārstniecības joma:

Benazepril

Produktu pārskats:

CTI code: 315332-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2932523 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 315332-02 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2932531 - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Oui

Autorizācija datums:

2008-03-10

Lietošanas instrukcija

Notice – Version FR
PRILBEN VET 5 MG
NOTICE
PRILBEN
VET 5 MG COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS ET CHATS.
CHLORHYDRATE DE BÉNAZÉPRIL
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Chemo Ibérica, S.A.
C/ Dulcinea S/N,
28805 Alcalá de Henares,
Madrid
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots
LABORATORIUM SANITATIS, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava
Espagne
Distributeur:
Prodivet pharmaceuticals s.a./n.v.
Hagbenden 39C
B-4731 Eynatten
BELGIQUE
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
PRILBEN
vet 5 mg comprimé pelliculé pour chiens et chats.
Chlorhydrate de bénazépril
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé sécable contient:
Bénazépril………………………………4,6 mg
(équivalent à 5 mg de chlorhydrate de bénazépril)
Excipients :
Dioxyde de titane (E171)..........................1,929 mg
Oxyde de fer jaune (E172).......................0,117 mg
Oxyde de fer rouge (E172).......................0,014 mg
Oxyde de fer noir (E172).....................0,004 mg
4.
INDICATION(S)
Prilben vet 5mg appartient au groupe de médicaments appelé
inhibiteur de l’enzyme de conversion de
l’angiotensine (IECA). Il est prescrit par le vétérinaire pour le
traitement de l’insuffisance cardiaque
congestive chez les chiens et pour la réduction de la protéinurie
associée à la maladie rénale chronique
chez les chats.
Notice – Version FR
PRILBEN VET 5 MG
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active
chlorhydrate de bénazépril ou à l’un des
ingrédients des comprimés.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension (pression sanguine basse),
d’hypovolémie (faible volume
sanguin) ou d’insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardia

Produkta apraksts

RCP– Version FR
PRILBEN VET 5 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE:
PRILBEN vet 5 mg COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS ET CHATS
Clorhydrate de bénazépril
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE:
Chaque comprimé sécable contient :
Bénazépril
..............................................................4,6 mg
(équivalent à 5 mg de clorhydrate de bénazépril)
Excipients :
Dioxyde de titane (E171)....................................1,929 mg
Oxyde de fer jaune (E172)..................................0,117 mg
Oxyde de fer rouge (E172)................................0,014 mg
Oxyde de fer noir (E172)...................................0,004 mg
Pour tous les excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE:
Comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés sécables oblongs biconvexes de couleur beige.
4. INFORMATIONS CLINIQUES:
4.1. ESPÈCES CIBLES:
Chiens et chats
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES:
Chiens :
- traitement de l’insuffisance cardiaque congestive.
Chats :
Réduction de la protéinurie associée à la maladie rénale
chronique
4.3 . CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité à la substance active ou
à l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aigüe.
Ne pas utiliser en cas d’insuffisance du débit cardiaque due à une
sténose aortique ou pulmonaire.
Ne pas utiliser en cas de gravidité ou de lactation (voir rubrique
4.7).
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
RCP– Version FR
PRILBEN VET 5 MG
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
Aucune toxicité rénale du produit n’a été observée au cours des
essais cliniques chez le chien ou le
chat; cependant, comme il est d’usage dans les cas de maladie
rénale chronique, il est recommandé de
surveiller les concentrations d’urée, de créatinine plasmatique et
le taux