Prilben Vet 20 mg compr. pellic.

Valsts: Beļģija

Valoda: franču

Klimata pārmaiņas: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Aktīvā sastāvdaļa:

Bénazépril 18,42 mg - Eq. Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg

Pieejams no:

Chemo Iberica S.A.

ATĶ kods:

QC09AA07

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Benazepril Hydrochloride

Deva:

20 mg

Zāļu forma:

Comprimé pelliculé

Kompozīcija:

Chlorhydrate de Bénazépril 20 mg

Ievadīšanas:

Voie orale

Ārstniecības grupa:

chien

Ārstniecības joma:

Benazepril

Produktu pārskats:

CTI code: 399865-02 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399865-01 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2932549 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399865-04 - Taille de l'emballage: 140 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 399865-03 - Taille de l'emballage: 56 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Autorizācija statuss:

Commercialisé: Non

Autorizācija datums:

2011-09-14

Lietošanas instrukcija

Notice – Version FR
PRILBEN VET 20 MG
NOTICE
Prilben vet 20 mg comrpimé pelliculé pour chiens
Benazepril hydrochloride
1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE
DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Chemo Ibérica, S.A.
C/ Dulcinea S/N,
28805 Alcalá de Henares,
Madrid
Espagne
Fabricant responsable de la libération des lots
LABORATORIUM SANITATIS, S.L.
C/Leonardo da Vinci, 11 (Parque Tecnológico de Álava) Miñano
01510 Álava
Espagne
Distributeur
Prodivet Pharmaceuticals s.a./n.v.
Hagbenden 39 C
B-4731 Eynatten
Tél: [phone]
Fax: [phone]
[e-mail]
Belgique
2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Prilben vet 20mg comprimé pelliculé pour chiens
Bénazépril hydrochloride
3. LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque comprimé sécable contient :
Substance active:
Bénazépril
..........................................................18,42 mg
(équivalent à 20 mg de chlorhydrate de bénazépril )
Excipients :
Dioxyde de titane (E171)....................................1,929 mg
Oxyde de fer jaune (E172)..................................0,117 mg
Oxyde de fer rouge (E172).................................0,014 mg
Oxyde de fer noir (E172)....................................0,004 mg
4. INDICATION(S)
Chez les chiens de plus de 20 kg de poids vif: Traitement de
l’insuffisance cardiaque congestive.
Notice – Version FR
PRILBEN VET 20 MG
5. CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principe actif
ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une insuffisance
cardiaque, causée par une sténose aortique,
par exemple.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aigüe.
6. EFFETS INDÉSIRABLES
Une diminution de la pression sanguine et une augmentation temporaire
des concentrations
pla

Produkta apraksts

RCP – Version FR
PRILBEN VET 20 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE:
PRILBEN VET 20 mg COMPRIMÉ PELLICULÉ POUR CHIENS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE:
Chaque comprimé sécable contient:
Substance active:
Bénazépril
..........................................................18,42 mg
(équivalent à 20 mg de chlorhydrate de bénazépril)
Excipients :
Dioxyde de titane (E171)....................................1,929 mg
Oxyde de fer jaune (E172)..................................0,117 mg
Oxyde de fer rouge (E172)................................0,014 mg
Oxyde de fer noir (E172)...................................0,004 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE:
Comprimés pelliculés. Les comprimés peuvent être divisés en deux
parties.
Comprimés sécables oblongs biconvexes de couleur beige.
4. INFORMATIONS CLINIQUES:
4.1 ESPÈCES CIBLES:
Chiens
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES:
Chez les chiens de plus de 20 kg de poids vif:
- traitement de l’insuffisance cardiaque congestive.
4.3 CONTRE-INDICATIONS:
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue aux principe actif
ou à l’un des excipients..
Ne pas utiliser chez les chiens présentant une insuffisance cardiaque
causée par une sténose aortique,
par exemple.
Ne pas utiliser en cas d’hypotension, d’hypovolémie,
d’hyponatrémie ou d’insuffisance rénale aigüe.
Voir rubrique 4.7.
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune
4.5 PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
I) PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ L’ANIMAL
RCP – Version FR
PRILBEN VET 20 MG
Aucune toxicité rénale au bénazépril n’a été mise en évidence
chez le chien; cependant, comme il est
d’usage dans les cas d’insuffisance rénale chronique, il est
recommandé de surveiller les
concentrations d’urée et de créatinine plasmatique et le taux
d’érythrocytes pendant le traitement.
II) PRÉCAUTIONS PARTICU