PRİLOSEL % 2 ENJEKSİYONLUK ÇÖZELTİ, 1 ADET

Valsts: Turcija

Valoda: turku

Klimata pārmaiņas: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Aktīvā sastāvdaļa:

Prilokain hidroklorür

Pieejams no:

HAVER FARMA İLAÇ A.Ş.

ATĶ kods:

N01BB04

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Prilokain hidroklorür

Autorizācija datums:

1970-01-01

Lietošanas instrukcija

1/7
KULLANMA TALİMATI
PRİLOSEL %2 ENJEKSIYONLUK ÇÖZELTI
STERIL
ENJEKSIYON YOLU ILE KULLANILIR.
•
_ETKIN MADDE: _
20 mL’lik her flakonda 400 mg (20 mg/mL) prilokain hidroklorür
içerir.
•
_YARDIMCI _
_MADDELER: _
Sodyum
klorür,
metil
parahidroksibenzoat
(E218),
sodyum
hidroksit, hidroklorik asit ve enjeksiyonluk su.
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz._
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız._
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz._
•
_Bu _
_ilacın _
_kullanımı _
_sırasında, _
_doktora _
_veya _
_hastaneye gittiğinizde doktorunuza _
_bu _
_ilacı kullandığınızı söyleyiniz._
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında YÜKSEK _
_veya DÜŞÜK doz kullanmayınız._
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_PRİLOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_PRİLOSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_PRİLOSEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_PRİLOSEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
PRİLOSEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
PRİLOSEL enjeksiyonluk çözelti içeren flakon lokal anestezik
olarak kullanılan bir ilaçtır.
PRİLOSEL 20 mL’lik 1 flakon içeren ambalajlardadır.
PRİLOSEL, cerrahi operasyonlar için vücudun bir bölümünde
anestezi yaratmak ve aynı
zamanda ağrının duyulmamasını sağlamak amacı ile kullanılır.
2/7
2.
PRİLOSEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER
PRİLOSEL’I AŞAĞIDAKI DURUMLARDA KULLANMAYINIZ
•
Prilokain hidroklorür’e ve PRİLOSEL’in bileşimindeki herhangi
bir maddeye karşı
alerjiniz varsa,
•
Aynı sınıftaki diğer lokal anestezik maddelere (lidokain veya
bupivakain gibi) karşı
alerjiniz varsa,
•
Anemi (k

Produkta apraksts

1/13
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
PRİLOSEL %2 enjeksiyonluk çözelti
Steril
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
20 mL’lik her flakonda;
ETKIN MADDE:
Prilokain hidroklorür 400 mg (20 mg/mL)
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Enjeksiyonluk çözelti içeren flakon.
PRİLOSEL,
steril,
izotonik,
aköz
enjektabl
çözeltidir.
Çözeltinin
pH’ı
5,0
-
7,0’dır.
Koruyucu olarak metil parahidroksibenzoat içerir.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.
TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
PRİLOSEL, aşağıdaki teknikler yardımıyla lokal ya da bölgesel
anestezinin oluşturulmasında
endikedir.
•
Lokal infiltrasyon,
•
Küçük ve büyük sinir blokları,
•
Epidural blok,
•
Artroskopi, İntravenöz bölgesel anestezi
4.2.
POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
YETIŞKINLER VE 12 YAŞIN ÜZERINDEKI ÇOCUKLAR:
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Aşağıdaki tablo, ortalama bir erişkinde daha sık kullanılan
tekniklerde uygulanacak
dozaja
ait bir rehber olarak hazırlanmıştır. Değerler, gerekli olan
beklenilen ortalama
doz aralığını
yansıtır. Spesifik blok tekniklerini etkileyen faktörler ve
kişisel hasta
gereksinimleri için
standart kaynaklara danışılmalıdır.
Gereken dozun hesaplanmasında, hekimin deneyimi ve hastanın fiziksel
durumu önemlidir.
Yeterli anestezi için gerekli olan en düşük doz kullanılmalıdır
(Bkz. Bölüm
4.4.). Etki
başlangıcında ve tedavi süresince bireysel değişkenlikler
görülebilir (Bkz. Tablo 1).
2/13
TABLO 1
DOZ ÖNERILERI
BLOK TÜRÜ
KONSANTRASYON
MG/ML
DOZ
ETKININ
BAŞLAMA
SÜRESI
(DK)
ETKI SÜRESI
(SAAT)
ML
MG
CERRAHİ ANESTEZİ
Lumbar Epidural
Uygulama
a)
20
15-25
300-500
15-20
1,5-2
Torasik Epidural
Uygulama
a)
20
10-15
200-300
10-20
1,5-2
Kaudal Epidural Blok
a)
10
20-30
200-300
15-30
1-1.5
20
15-25
300-500
15-30
1,5-2
IV bölgesel (Bier bloğu)
a.
Üst ekstremite
b)
b.
Alt ekstremite
b)
i)
Uyluk turnikesi
ii)
Baldır turnikesi
5
5
5
40
60
40
200
300
200
10-15
10-15
10-15
Turnike
çö